РЗН 2021/14714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14714
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2023 № РЗН 2021/14714
На медицинское изделие
Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средствв вариантах исполнения:
1. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств DL-D01, в составе:
- защитный колпачок - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- капсульная камера - 1 шт.;
- кнопка для прокола - 2 шт.;
- игла - 2 шт.;
- пружина - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств DL-D01 А, в составе:
- защитный колпачок - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- капсульная камера - 1 шт.;
- кнопка для прокола - 2 шт.;
- игла - 4 шт.;
- пружина - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПСК Фарма"
Производитель
"Тайань Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Taian Dalu Medical Instrument Со., Ltd., West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000 Shandong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14714
Вид медицинского изделия:
256560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.110
медицинского изделия: 26.60.13.110
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_