РЗН 2021/14681

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14681
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.07.2021 № РЗН 2021/14681
На медицинское изделие
Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУв составе: 1. Анализатор автоматический биохимический ДДС-240. 2. Системный блок с операционной системой - 1 шт. 3. Клавиатура - 1 шт. 4. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 5. Монитор-1 шт. 6. Принтер - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 8. Флеш-накопитель USB с ПО - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Кабель-переходник RS 232 - 1 шт. 11. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. 12. Емкость для отходов - 1 шт. 13. Датчик контроля уровня системной воды - 1 шт. (при необходимости). 14. Датчик переполнения ёмкости для отходов - 1 шт. (при необходимости). 15. Трубка для слива отходов низкой концентрации - 1 шт. 16. Трубка для слива концентрированных отходов - 1 шт. 17. Трубка для заполнения системы дистиллированной водой - 1 шт. 18. Флаконы для реагента емкостью 30 мл с крышкой - 20 шт. (при необходимости). 19. Флаконы для реагента емкостью 15 мл с крышкой - 20 шт. (при необходимости). 20. Флакон для моющего раствора с крышкой (60 мл) - 2 шт. 21. Моющая станция - 1 шт. (при необходимости) 22. Трубка для промывки (подачи щелочного раствора) - 1 шт. 23. Моющий раствор щелочной, 1000 мл - 1 флакон. 24. Моющий раствор концентрированный, 1000 мл - 1 флакон. 25. Игла дозатора - 1 шт. 26. Лопатка миксера - 1 шт. 27. Ротор для реагентов/образцов - 1 шт. 28. Реакционный ротор - 1 шт. 29. Чашки для образцов - 1 упаковка. 30. Кюветы пластиковые в сборе - 9 сегментов*9 кювет (81 кювета). 31. Галогенная лампа - 1 шт. 32. Ионоселективный модуль - 1 шт. (при необходимости). 33. Электрод для определения ионов натрия - 1 шт. (при необходимости). 34. Электрод для определения ионов калия - 1 шт. (при необходимости). 35. Электрод для определения ионов хлора - 1 шт. (при необходимости). 36. Электрод для определения ионов лития - 1 шт. (при необходимости). 37. Электрод сравнения к ионоселективному модулю - 1 шт. (при необходимости). 38. Электродная вставка к ионоселективному модулю - 1 шт. (при необходимости). 39. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 40. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 41. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. 2. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. 3. Отвертка крестовая - 1 шт. 4. Приспособление для промывки дозатора - 1 шт. 5. Инструмент для прочистки дозатора - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14681
Вид медицинского изделия: 261550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 01.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_