РЗН 2021/14681
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14681
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.07.2021 № РЗН 2021/14681
На медицинское изделие
Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУв составе:
1. Анализатор автоматический биохимический ДДС-240.
2. Системный блок с операционной системой - 1 шт.
3. Клавиатура - 1 шт.
4. Манипулятор "мышь" - 1 шт.
5. Монитор-1 шт.
6. Принтер - 1 шт.
7. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
8. Флеш-накопитель USB с ПО - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Кабель-переходник RS 232 - 1 шт.
11. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
12. Емкость для отходов - 1 шт.
13. Датчик контроля уровня системной воды - 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик переполнения ёмкости для отходов - 1 шт. (при необходимости).
15. Трубка для слива отходов низкой концентрации - 1 шт.
16. Трубка для слива концентрированных отходов - 1 шт.
17. Трубка для заполнения системы дистиллированной водой - 1 шт.
18. Флаконы для реагента емкостью 30 мл с крышкой - 20 шт. (при необходимости).
19. Флаконы для реагента емкостью 15 мл с крышкой - 20 шт. (при необходимости).
20. Флакон для моющего раствора с крышкой (60 мл) - 2 шт.
21. Моющая станция - 1 шт. (при необходимости)
22. Трубка для промывки (подачи щелочного раствора) - 1 шт.
23. Моющий раствор щелочной, 1000 мл - 1 флакон.
24. Моющий раствор концентрированный, 1000 мл - 1 флакон.
25. Игла дозатора - 1 шт.
26. Лопатка миксера - 1 шт.
27. Ротор для реагентов/образцов - 1 шт.
28. Реакционный ротор - 1 шт.
29. Чашки для образцов - 1 упаковка.
30. Кюветы пластиковые в сборе - 9 сегментов*9 кювет (81 кювета).
31. Галогенная лампа - 1 шт.
32. Ионоселективный модуль - 1 шт. (при необходимости).
33. Электрод для определения ионов натрия - 1 шт. (при необходимости).
34. Электрод для определения ионов калия - 1 шт. (при необходимости).
35. Электрод для определения ионов хлора - 1 шт. (при необходимости).
36. Электрод для определения ионов лития - 1 шт. (при необходимости).
37. Электрод сравнения к ионоселективному модулю - 1 шт. (при необходимости).
38. Электродная вставка к ионоселективному модулю - 1 шт. (при необходимости).
39. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
40. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
41. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.
2. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
3. Отвертка крестовая - 1 шт.
4. Приспособление для промывки дозатора - 1 шт.
5. Инструмент для прочистки дозатора - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14681
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 01.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_