РЗН 2021/14529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14529
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2021 № РЗН 2021/14529
На медицинское изделие
Лупа бинокулярная медицинская, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Лупа бинокулярная, варианты исполнения: SLE, SLT, SLF, в составе:
1.1. Лупа бинокулярная.
1.2. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
1.3. Ремешок для лупы.
1.4. Салфетка для очистки.
1.5. Кейс.
1.6. Инструкция по эксплуатации.
2. Лупа бинокулярная SLH на головном обруче в составе:
2.1. Лупа бинокулярная.
2.2. Сменные накладки - 3 шт./уп.
2.3. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
2.4. Салфетка для очистки.
2.5. Кейс.
2.6. Ключ от кейса (при необходимости).
2.7. Инструкция по эксплуатации.
3. Лупа бинокулярная, варианты исполнения: SLE, SLT, SLF с осветителем на головном обруче, в составе:
3.1. Лупа бинокулярная.
3.2. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
3.3. Ремешок для лупы.
3.4. Салфетка для очистки.
3.5. Осветитель HL8000 на головном обруче.
3.6. Зарядное устройство.
3.7. Аккумулятор.
3.8. Длинный витой кабель.
3.9. Защитный силиконовый колпачок - 3 шт.
3.10. Сменные накладки - 3 шт./уп.
3.11. Крепежные элементы для лупы бинокулярной (при необходимости).
3.12. Кейс.
3.13. Ключ от кейса.
3.14. Инструкция по эксплуатации.
4. Лупа бинокулярная, варианты исполнения: SLE, SLT, SLF с беспроводным осветителем на головном обруче, в составе:
4.1. Лупа бинокулярная.
4.2. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
4.3. Ремешок для лупы.
4.4. Салфетка для очистки.
4.5. Беспроводной осветитель HL8000 на головном обруче.
4.6. Зарядное устройство.
4.7. Аккумулятор.
4.8. Кабель.
4.9. Защитный силиконовый колпачок - 3 шт.
4.10. Сменные накладки - 3 шт./уп.
4.11. Крепежные элементы для лупы бинокулярной (при необходимости).
4.12. Кейс.
4.13. Ключ от кейса.
4.14. Настенное крепление.
4.15. Инструкция по эксплуатации.
5. Лупа бинокулярная SLH с осветителем на головном обруче, в составе:
5.1. Лупа бинокулярная.
5.2. Сменные накладки - 3 шт./уп.
5.3. Салфетка для очистки.
5.4. Осветитель HL8000 на головном обруче.
5.5. Зарядное устройство.
5.6. Аккумулятор.
5.7. Длинный витой кабель.
5.8. Защитный силиконовый колпачок - 3 шт.
5.9. Кейс.
5.10. Ключ от кейса.
5.11. Инструкция по эксплуатации.
6. Лупа бинокулярная SLH с беспроводным осветителем на головном обруче, в составе:
6.1. Лупа бинокулярная.
6.2. Сменные накладки - 3 шт./уп.
6.3. Салфетка для очистки.
6.4. Беспроводной осветитель HL8000 на головном обруче.
6.5. Зарядное устройство.
6.6. Аккумулятор.
6.7. Длинный витой кабель.
6.8. Защитный силиконовый колпачок - 3 шт.
6.9. Крепежные элементы для лупы бинокулярной (при необходимости).
6.10. Кейс.
6.11. Ключ от кейса.
6.12. Настенное крепление.
6.13. Инструкция по эксплуатации.
7. Лупа бинокулярная, варианты исполнения: SLE, SLT, SLF с осветителем, в составе:
7.1. Лупа бинокулярная.
7.2. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
7.3. Ремешок для лупы.
7.4. Салфетка для очистки.
7.5. Осветитель, варианты исполнения HL8200, HL8300.
7.6. Аккумулятор.
7.7. Зарядное устройство.
7.8. Длинный витой кабель.
7.9. Оранжевый светофильтр (при необходимости).
7.10. Крепежные элементы для лупы бинокулярной (при необходимости).
7.11. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
7.12. Кейс.
7.13. Инструкция по эксплуатации.
8. Лупа бинокулярная, варианты исполнения: SLE, SLT, SLF с беспроводным осветителем, в составе:
8.1. Лупа бинокулярная.
8.2. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
8.3. Ремешок для лупы.
8.4. Салфетка для очистки.
8.5. Беспроводной осветитель, варианты исполнения HL8200, HL8300.
8.6. Аккумулятор.
8.7. Зарядное устройство.
8.8. Кабель.
8.9. Оранжевый светофильтр (при необходимости).
8.10. Настенное крепление.
8.11. Кейс.
8.12. Инструкция по эксплуатации.
9. Лупа бинокулярная SLH на головном обруче с осветителем, в составе:
9.1. Лупа бинокулярная.
9.2. Сменные накладки - 3 шт./уп.
9.3. Салфетка для очистки;
9.4. Осветитель, варианты исполнения HL8200, HL8300.
9.5. Аккумулятор.
9.6. Зарядное устройство.
9.7. Длинный витой кабель.
9.8. Оранжевый светофильтр (при необходимости).
9.9. Крепежные элементы для лупы бинокулярной (при необходимости).
9.10. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
9.11. Кейс.
9.12. Ключ от кейса.
9.13. Инструкция по эксплуатации.
10. Лупа бинокулярная SLH на головном обруче с беспроводным осветителем, в составе:
10.1. Лупа бинокулярная.
10.2. Сменные накладки - 3 шт./уп.
10.3. Салфетка для очистки.
10.4. Беспроводной осветитель, варианты исполнения HL8200, HL8300.
10.5. Аккумулятор.
10.6. Зарядное устройство.
10.7. Кабель.
10.8. Оранжевый светофильтр (при необходимости).
10.9. Кейс.
10.10. Ключ от кейса.
10.11. Настенное крепление.
10.12. Инструкция по эксплуатации.
11. Осветитель HL8000 на головном обруче, в составе:
11.1. Осветитель.
11.2. Зарядное устройство.
11.3. Аккумулятор.
11.4. Длинный витой кабель.
11.5. Защитный силиконовый колпачок - 3 шт.
11.6. Сменные накладки - 3 шт./уп.
11.7. Крепежные элементы для лупы бинокулярной (при необходимости).
11.8. Кейс.
11.9. Ключ от кейса.
11.10. Инструкция по эксплуатации.
12. Беспроводной осветитель HL8000 на головном обруче, в составе:
12.1. Беспроводной осветитель.
12.2. Зарядное устройство.
12.3. Аккумулятор.
12.4. Кабель.
12.5. Защитный силиконовый колпачок - 3 шт.
12.6. Сменные накладки - 3 шт./уп.
12.7. Крепежные элементы для лупы бинокулярной (при необходимости).
12.8. Кейс.
12.9. Ключ от кейса.
12.10. Настенное крепление.
12.11. Инструкция по эксплуатации.
13. Осветитель, варианты исполнения: HL8200, HL8300, в составе:
13.1. Осветитель.
13.2. Аккумулятор.
13.3. Зарядное устройство.
13.4. Длинный витой кабель.
13.5. Оранжевый светофильтр (при необходимости).
13.6. Крепежные элементы для лупы бинокулярной (при необходимости).
13.7. Отвертка для регулировки бинокуляров (при необходимости).
13.8. Кейс.
13.9. Инструкция по эксплуатации.
14. Беспроводной осветитель, варианты исполнения: HL8200, HL8300, в составе:
14.1. Беспроводной осветитель.
14.2. Аккумулятор.
14.3. Зарядное устройство.
14.4. Кабель.
14.5. Оранжевый светофильтр (при необходимости).
14.6. Настенное крепление.
14.7. Кейс.
14.8. Ключ от кейса.
14.9. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Сменные накладки - 3 шт./уп.
2. Отвертка для регулировки бинокуляров.
3. Ключ от кейса.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Н.СЕЛЛА"
Производитель
"Зумакс Медикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Zumax Medical Со., Ltd., 5 Zhiying Street, Suzhou New District, Suzhou City, Jiangsu Province, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14529
Вид медицинского изделия:
181320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_