РЗН 2021/14497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14497
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.02.2024 № РЗН 2021/14497
На медицинское изделие
Мебель медицинская для лечебных учреждений по ТУ 32.50.30-004-34960786-2019Варианты исполнения:
1. Табурет медицинский для лечебных учреждений по ТУ 32.50.30-004-34960786-2019, варианты исполнения:
1. Модель Т01 в составе:
1.1 стойка - 1 шт.
1.2 сиденье - 1 шт.
1.3 опора - 1 шт.
1.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
1.5 колесики - 4 шт.
1.6 заглушки - 4 шт. (при необходимости).
1.7 фурнитура (саморез) - 4 шт.
1.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Модель Т02 в составе:
2.1 стойка - 1 шт.
2.2 сиденье - 1 шт.
2.3 опора - 1 шт.
2.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
2.5 заглушки - 5 шт.
2.6 фурнитура (саморез, винт) - 7 шт.
2.7 руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Модель Т02/К в составе:
3.1 стойка - 1 шт.
3.2 сиденье - 1 шт.
3.3 опора - 1 шт.
3.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
3.5 колесики - 5 шт.
3.6 фурнитура(саморез,винт) - 7 шт.
3.7 руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Модель Т03 в составе:
4.1 стойка - 1 шт.
4.2 сиденье - 1 шт.
4.3 опора - 1 шт.
4.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
4.5 заглушки - 5 шт.
4.6 фурнитура (саморез. винт) - 7 шт.
4.7 руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Модель Т03/К в составе:
5.1 стойка - 1 шт.
5.2 сиденье - 1 шт.
5.3 опора - 1 шт.
5.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
5.5 колесики- 5 шт.
5.6 фурнитура (саморез, винт) - 7 шт.
5.7 руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Модель Т05 в составе:
6.1 стойка - 1 шт.
6.2 сиденье - 1 шт.
6.3 опора - 1 шт.
6.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
6.5 колесики - 5 шт.
6.6 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
6.7 фурнитура: винт М6х20 - 4 шт., ключ - 1 шт.
6.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Модель Т06 в составе:
7.1 стойка - 1 шт.
7.2 сиденье - 1 шт.
7.3 опора - 1 шт.
7.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
7.5 колесики - 5 шт.
7.6 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
7.7 фурнитура: винт М6х20 - 4 шт., ключ - 1 шт.
9.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Модель Т08 в составе:
8.1 стойка - 1 шт.
8.2 сиденье - 1 шт.
8.3 опора - 1 шт.
8.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
8.5 колесики - 4 шт.
8.6 заглушки - 4 шт. (при необходимости).
8.7 фурнитура (винт) - 5 шт.
8.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Модель Т09 в составе:
9.1 стойка - 1 шт.
9.2 сиденье - 1 шт.
9.3 опора - 1 шт.
9.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
9.6 заглушки - 5 шт.
9.7 фурнитура (винт) - 7 шт.
9.8 руководство по эксплуатации - 1шт.
10. Модель Т09/К в составе:
10.1 стойка - 1 шт.
10.2 сиденье - 1 шт.
10.3 опора - 1 шт.
10.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
10.5 колесики - 5 шт.
10.6 фурнитура (винт) - 12 шт.
10.7 руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Модель Т10 в составе:
11.1 стойка - 1 шт.
11.2 сиденье- 1 шт.
11.3 опора - 1 шт.
11.4 колесики - 5 шт.
11.5 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
11.6 фурнитура (винт) - 5 шт.
11.7 руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Модель Т10-В в составе:
12.1 стойка - 1 шт.
12.2 сиденье - 1 шт.
12.3 опора - 1 шт.
12.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
12.5 колесики - 5 шт.
12.6 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
12.7 фурнитура (винт) - 5 шт.
12.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Модель Т11 в составе:
13.1 стойка - 1 шт.
13.2 сиденье - 1 шт.
13.3 опора - 1 шт.
13.4 колесики - 5 шт.
13.5 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
13.6 фурнитура (винт) - 5 шт.
13.7 руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Модель Т11-В в составе:
14.1 стойка - 1 шт.
14.2 сиденье - 1 шт.
14.3 опора - 1 шт.
14.4 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
14.5 колесики - 5 шт.
14.6 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
14.7 фурнитура (винт) - 6 шт.
14.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Модель Т16 в составе:
15.1 стойка - 1 шт.
15.2 сиденье - 1 шт.
15.3 опора - 1 шт.
15.4 колесики - 5 шт.
15.5 фурнитура (винт) - 5 шт.
15.6 руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Модель Т16/Н в составе:
16.1 стойка - 1 шт.
16.2 сиденье - 1 шт.
16.3 опора - 1 шт.
16.4 колесики - 5 шт.
16.5 фурнитура (винт) - 5 шт.
16.6 руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Модель Т17 в составе:
17.1 стойка - 1 шт.
17.2 сиденье - 1 шт.
17.3 опора - 1 шт.
17.4 колесики ? 5 шт.
17.5 фурнитура (винт) - 5 шт.
17.6 руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Модель Т17/Н в составе:
18.1 стойка - 1 шт.
18.2 сиденье - 1 шт.
18.3 опора - 1 шт.
18.4 колесики - 5 шт.
18.5 фурнитура (винт) - 5 шт.
18.6 руководство по эксплуатации - 1шт.
2. Кресло медицинское для лечебных учреждений по ТУ 32.50.30-004-34960786-2019, варианты исполнения:
1. Модель КР01 в составе:
1.1 стойка - 1 шт.
1.2 сиденье - 1 шт.
1.3 опора - 1 шт.
1.4 спинка - 1 шт.
1.5 колесики - 4 шт.
1.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
1.7 заглушки - 4 шт. (при необходимости).
1.8 фурнитура (саморез) - 8 шт.
1.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Модель КР02 в составе:
2.1 стойка - 1 шт.
2.2 сиденье - 1 шт.
2.3 опора - 1 шт.
2.4 спинка - 1 шт.
2.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
2.6 заглушки - 5 шт.
2.7 фурнитура (саморез) - 11 шт.
2.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Модель КР02/К в составе:
3.1 стойка - 1 шт.
3.2 сиденье - 1 шт.
3.3 опора - 1 шт.
3.4 спинка - 1 шт.
3.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
3.6 колесики - 5 шт.
3.7 фурнитура (саморез) - 11 шт.
3.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Модель КР02-1 в составе:
4.1 стойка - 1 шт.
4.2 сиденье - 1 шт.
4.3 опора - 1 шт.
4.4 спинка - 1 шт.
4.5 подлокотник - 2 шт.
4.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
4.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
4.8 колесики - 5 шт.
4.9 фурнитура (саморез, винт) - 17 шт.
4.10 руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Модель КР02-1/Н в составе:
5.1 стойка - 1 шт.
5.2 сиденье - 1 шт.
5.3 опора - 1 шт.
5.4 спинка - 1 шт.
5.5 подлокотник - 2 шт.
5.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
5.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
5.8 колесики - 5 шт.
5.9 фурнитура (саморез, винт) - 17 шт.
5.10 руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Модель КР03 в составе:
6.1 стойка - 1 шт.
6.2 сиденье - 1 шт.
6.3 опора - 1 шт.
6.4 спинка - 1 шт.
6.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
6.6 заглушки - 5 шт.
6.7 фурнитура (саморез, винт) - 11 шт.
6.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Модель КР03/К в составе:
7.1 стойка - 1 шт.
7.2 сиденье - 1 шт.
7.3 опора - 1 шт.
7.4 спинка - 1 шт.
7.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
7.6 колесики - 5 шт.
7.7 фурнитура (саморез, винт) - 11 шт.
7.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Модель КР04 в составе:
8.1 стойка - 1 шт.
8.2 сиденье - 1 шт.
8.3 опора - 1 шт.
8.4 спинка - 1 шт.
8.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
8.6 колесики - 5 шт.
8.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
8.8 фурнитура: винт М6х25 - 4 шт., ключ - 1 шт.
8.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Модель КР04/Б в составе:
9.1 стойка - 1 шт.
9.2 сиденье - 1 шт.
9.3 опора - 1 шт.
9.4 спинка - 1 шт.
9.5 фурнитура: винт М6х25 - 4 шт., ключ - 1 шт.
9.6 руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Модель КР06 в составе:
10.1 стойка - 1 шт.
10.2 сиденье - 1 шт.
10.3 опора - 1 шт.
10.4 спинка - 1 шт.
10.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
10.6 колесики - 5 шт.
10.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
10.8 фурнитура: винт М6х25 - 4 шт., ключ - 1 шт.
10.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Модель КР09 в составе:
11.1 стойка - 1 шт.
11.2 сиденье - 1 шт.
11.3 опора - 1 шт.
11.4 спинка - 1 шт.
11.5 подлокотник - 2 шт.
11.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
11.7 колесики - 4 шт.
11.8 заглушки - 4 шт. (при необходимости).
11.9 фурнитура (саморез) - 12 шт.
11.10 руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Модель КР10-1 в составе:
12.1 стойка - 1шт.
12.2 сиденье - 1 шт.
12.3 опора - 1 шт.
12.4 спинка - 1 шт.
12.5 подлокотник - 2 шт. (при необходимости).
12.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
12.7 колесики - 4 шт.
12.8 заглушки - 4 шт. (при необходимости).
12.9 фурнитура (винт) - от 8 до 14 шт.
12.10 руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Модель КР10-2 в составе:
13.1 стойка - 1 шт.
13.2 сиденье - 1 шт.
13.3 опора - 1 шт.
13.4 спинка - 1 шт.
13.5 подлокотник - 2 шт. (при необходимости).
13.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
13.7 заглушки - 5 шт.
13.8 фурнитура (винт) - от 11 до 17 шт.
13.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Модель КР10-2К в составе:
14.1 стойка - 1 шт.
14.2 сиденье - 1 шт.
14.3 опора - 1 шт.
14.4 спинка - 1 шт.
14.5 подлокотник - 2 шт. (при необходимости).
14.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
14.7 колесики - 5 шт.
14.8 фурнитура (винт) - от 11 до 17 шт.
14.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Модель КР11 в составе:
15.1 стойка - 1 шт.
15.2 сиденье - 1 шт.
15.3 опора - 1 шт.
15.4 спинка - 1 шт.
15.5 колесики - 5 шт.
15.6 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
15.7 фурнитура (винт, гайка) - 15 шт.
15.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Модель КР11/П в составе:
16.1 стойка - 1 шт.
16.2 сиденье - 1 шт.
16.3 опора - 1 шт.
16.4 спинка - 1 шт.
16.5 подлокотник - 2 шт.
16.6 колесики - 5 шт.
16.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
16.8 фурнитура (винт,саморез, гайка) - 25 шт.
16.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Модель КР11-В в составе:
17.1 стойка - 1 шт.
17.2 сиденье - 1 шт.
17.3 опора - 1 шт.
17.4 спинка - 1 шт.
17.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
17.6 колесики - 5 шт.
17.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
17.8 фурнитура (винт, гайка) - 16 шт.
17.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Модель КР11-В/П в составе:
18.1 стойка - 1 шт.
18.2 сиденье - 1 шт.
18.3 опора - 1 шт.
18.4 спинка - 1 шт.
18.5 подлокотник - 2 шт.
18.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
18.7 колесики - 5 шт.
18.8 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
18.9 фурнитура (винт,саморез, гайка) - 26 шт.
18.10 руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Модель КР12 в составе:
19.1 стойка - 1 шт.
19.2 сиденье - 1 шт.
19.3 опора - 1 шт.
19.4 спинка - 1 шт.
19.5 колесики - 5 шт.
19.6 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
19.7 фурнитура (винт, гайка, саморез) - 19 шт.
19.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. Модель КР12/П в составе:
20.1 стойка - 1 шт.
20.2 сиденье - 1 шт.
20.3 опора - 1 шт.
20.4 спинка - 1 шт.
20.6 подлокотник - 2 шт.
20.7 колесики - 5 шт.
20.8 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
20.9 фурнитура (винт, гайка, саморез) - 25 шт.
20.10 руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Модель КР12-В в составе:
21.1 стойка - 1 шт.
21.2 сиденье - 1 шт.
21.3 опора - 1 шт.
21.4 спинка - 1 шт.
21.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
21.6 колесики - 5 шт.
21.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
21.8 фурнитура (винт, гайка, саморез) - 20 шт.
21.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Модель КР12-В/П в составе:
22.1 стойка - 1 шт.
22.2 сиденье - 1 шт.
22.3 опора - 1 шт.
22.4 спинка - 1 шт.
22.5 подлокотник - 2 шт.
22.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
22.7 колесики - 5 шт.
22.8 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
22.9 фурнитура (винт, гайка, саморез) - 26 шт.
22.10 руководство по эксплуатации - 1 шт.
23. Модель КР15 в составе:
23.1 стойка - 1 шт.
23.2 сиденье - 1 шт.
23.3 опора - 1 шт.
23.4 спинка - 1 шт.
23.5 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
23.6 колесики - 5 шт.
23.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
23.8 фурнитура (саморез) - 8 шт.
23.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. Модель КР15/П в составе:
24.1 стойка - 1 шт.
24.2 сиденье - 1 шт.
24.3 опора - 1 шт.
24.4 спинка - 1 шт.
24.5 подлокотник - 2 шт.
24.6 кольцо (подставка для ног) - 1 шт.
24.7 колесики - 5 шт.
24.8 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
24.9 фурнитура (саморез) - 12 шт.
24.10 руководство по эксплуатации - 1 шт.
25. Модель КР19 в составе:
25.1 каркас - 1 шт.
25.2 сиденье - 1 шт.
25.3 опора - 1 шт.
25.4 подставка для ног - 1 шт.
25.5 заглушки - 4 шт.
25.6 фурнитура (винт, гайка) - 4 шт.
25.6 руководство по эксплуатации - 1 шт.
26. Модель КР20 в составе:
26.1 стойка - 1 шт.
26.2 сиденье - 1 шт.
26.3 опора - 1 шт.
26.4 спинка - 1 шт.
26.5 колесики - 5 шт.
26.6 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
26.7 фурнитура (винт, гайка, саморез) - 10 шт.
26.8 руководство по эксплуатации - 1 шт.
27. Модель КР22 в составе:
27.1 стойка - 1 шт.
27.2 сиденье - 1 шт.
27.3 опора - 1 шт.
27.4 спинка - 1 шт.
27.5 колесики - 5 шт.
27.6 кольцо (ножной подъем) - 1 шт.
27.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости).
27.8 фурнитура (винт, гайка, саморез) - 10 шт.
27.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
28. Модель КР22/Н в составе:
28.1 стойка - 1 шт.
28.2 сиденье - 1 шт.
28.3 опора - 1 шт.
28.4 спинка - 1 шт.
28.5 колесики - 5 шт.
28.6 кольцо (ножной подъем) - 1 шт.
28.7 заглушки - 5 шт. (при необходимости)
28.8 фурнитура (винт, гайка, саморез) - 10 шт.
28.9 руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Инмедикс"
Место производства медицинского изделия
192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, литер А, кв. 61
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14497
Вид медицинского изделия:
260310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 26.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_