РЗН 2021/14493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14493
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2021 № РЗН 2021/14493
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации ферритина в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Ферритин латекс) по ТУ 21.20.23-128-23548172-2020варианты исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (30 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплектация 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Комплектация 3 для автоматического анализатора ILab Taurus (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл).
4. Комплектация 4 для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 30 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14493
Вид медицинского изделия:
201920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_