РЗН 2021/14396

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14396

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.05.2021 № РЗН 2021/14396

На медицинское изделие

Система архивирования и управления данными Connected OR Hubв составе: 1. Консоль Connected OR Hub. 2. Пакет управления устройствами Connected OR Hub (при необходимости). 3. Пакет голосового управления Connected OR Hub (при необходимости). 4. Пакет для записи 4К (при необходимости). 5. Программное обеспечение DICOM для Connected OR Hub (при необходимости). 6. Кабель VPI (при необходимости). 7. Кабель HDMI (при необходимости). 8. Кабель HDMI высокоскоростной (при необходимости). 9. Кабель питания (при необходимости). 10. Кабель USB А-В (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Страйкер"

Производитель

"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14396

Вид медицинского изделия: 320570

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 25.05.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_