РЗН 2021/14390
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14390
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.05.2021 № РЗН 2021/14390
На медицинское изделие
Контейнер одноразовый для медицинских отходов "ЧЗП" по ТУ 32.50.50-002-41224763-20201. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель МК-01
«ЧЗП» без ручки, объёмом: 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3;
1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7;
3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9;
15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе:
1.1 Корпус - 1 шт.
1.2 Крышка - 1 шт.
1.3 Заглушка - 1 шт.
1.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости).
1.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости).
1.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости).
1.7 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель МК-01
«ЧЗП» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4;
2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0;
10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
2.1 Корпус - 1 шт.
2.2 Крышка - 1 шт.
2.3 Заглушка - 1 шт.
2.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости).
2.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости).
2.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости).
2.7 Инструкция по применению - 1 шт.
3. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель МК-02
«ЧЗП» без ручки, объёмом: 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9;
2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5;
6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0
л, в составе:
3.1 Корпус - 1 шт.
3.2 Крышка - 1 шт.
3.3 Этикетка маркировочная, класс «А» - 1 шт. (при необходимости).
3.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости).
3.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости).
3.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости).
3.7 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель МК-02
«ЧЗП» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4;
2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0;
10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
4.1 Корпус - 1 шт.
4.2 Крышка - 1 шт.
4.3 Этикетка маркировочная, класс «А» - 1 шт. (при необходимости).
4.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости).
4.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости).
4.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости).
4.7 Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЧЗП"
Производитель
ООО "ЧЗП"
Место производства медицинского изделия
422980, Россия, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27, офис 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14390
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.05.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_