РЗН 2021/14297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14297
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2021 № РЗН 2021/14297
На медицинское изделие
Аппарат стоматологический для костной хирургии PIEZOTOME CUBEв составе:
1. Базовый блок PIEZOTOME CUBE.
2. Наконечник CUBE LED.
3. Подставка для наконечника, резиновая.
4. Сетевой шнур.
5. Педаль управления PIEZOTOME CUBE.
6. Насадки интраоральные хирургические: BS1S II, BS4 II, LC2 II, SL1 II, SL2 II, SL3 II - 6 шт.
7. Металлическая подставка для насадок.
8. Динамометрический ключ CUBE для насадок.
9. Кронштейн для ирригационного раствора съемный.
10. Стерилизуемая линия для хирургических аппаратов Satelec - 2 шт.
11. Клипсы резиновые для крепления линий для ирригации к шлангу от наконечника - 5 шт.
12. Перфоратор - 15 шт.
13. Бокс для стерилизации (при необходимости).
14. Трубка для перистальтической помпы Satelec - 10 шт./уп. (при необходимости).
15. Набор стерилизуемой линии и перфораторов (при необходимости), в составе:
15.1. Стерилизуемая линия для хирургических аппаратов Satelec - 1 шт.
15.2. Перфораторы - 10 шт.
16. Набор перфораторов для стерилизуемой линии - 10 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Норкина Маргарита Валентиновна
Производитель
"САТЕЛЕК"
Место производства медицинского изделия
, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, Zi Du Phare 33700, Merignac, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14297
Вид медицинского изделия:
122180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_