РЗН 2021/14277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14277
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.05.2021 № РЗН 2021/14277
На медицинское изделие
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA А, GANA HA B, GANA HA CI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,5 мм х 13 мм (25G) - 2 шт.
III. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт.
IV. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,4 мм х 13 мм (27G) - 2 шт.
V. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1,2 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %), в составе;
1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая - 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Коновалова Наталия Сергеевна
Производитель
"ГАНА Р&Д Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14277
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 07.05.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_