РЗН 2021/14194

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14194
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.11.2023 № РЗН 2021/14194
На медицинское изделие
Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020в составе: 1. Шприц двойной ACT SOLOPHARM® - 1 шт. 2. Контурная ячейковая упаковка (первичная (индивидуальная) упаковка) - 1 шт. 3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G (1,2 × 40 мм) или 21G (0,8 × 40 мм), или 23G (0,6 × 25 мм) производства Terumo Europe N.V., Belgium (РЗН 2018/7086), или 18G (1,2 × 40 мм), или 21G (0,8 × 40 мм), или 23G (0,6 × 25 мм) производства CHIRANA T.Injecta a.s., Slovak Republic (ФСЗ 2007/00712), или 18G (1,2 × 40 мм), или 21G (0,8 × 40 мм), или 23G (0,6 × 25 мм) производства SFM Hospital Products GmbH, Germany (ФСЗ 2008/01139), или 18G (1,2 × 40 мм), или 21G (0,8 × 40 мм), или 23G (0,6 × 25 мм) производства KD Medical GmbH Hospital Products, Germany (ФСЗ 2008/01671), или 21G (0,8 × 38 мм) производства Greiner Bio-One GmbH, Austria (ФСЗ 2011/09571), или 18G (1,2 × 40 мм), или 21G (0,8 × 38 мм), или 21G (0,8 × 40 мм), или 23G (0,6 × 25 мм) производства SF Medical Products GmbH, Germany (ФСЗ 2011/10272), или 18G (1,2 × 40 мм), или 21G (0,8 × 40 мм), или 23G (0,6 × 25 мм) производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Germany (ФСЗ 2009/05092), или 18G (1,2 × 40 мм), или 21G (0,8 × 30 мм), или 21G (0,8 × 40 мм), или 23G (0,6 × 25 мм) производства Wenzhou Beipu Science & Technology Co., Ltd., China (ФСЗ 2011/09136), или игла-бабочка одноразовая стерильная 18G (1,2 × 19 мм) или 21G (0,8 × 19 мм), или 23G (0,6 × 19 мм) производства SFM Hospital Products GmbH, Germany (ФСЗ 2011/11044), или 18G (1,2 × 19 мм), или 21G (0,8 × 19 мм), или 23G (0,6 × 19 мм) производства KD Medical GmbH Hospital Products, Germany (ФСЗ 2008/02135), или 18G (1,2 × 19 мм), или 21G (0,8 × 19 мм), или 23G (0,6 × 19 мм) производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Germany (ФСЗ 2011/09515), или 18G (1,2 × 19 мм), или 21G (0,8 × 19 мм), или 23G (0,6 × 19 мм) производства SF Medical Products GmbH, Germany (ФСЗ 2009/05662), или игла-бабочка одноразовая стерильная с соединением типа Луер-Лок 18G (1,2 × 20 мм) или 21G (0,8 × 20 мм), или 23G (0,6 × 20 мм) производства CHIRANA T.Injecta a.s., Slovak Republic (ФСЗ 2009/04838), или 21G (0,8 × 19 мм), или 23G (0,6 × 19 мм) производства Greiner Bio-One GmbH, Austria (ФСЗ 2011/09571), или 20G (0,9 × 19 мм), или 22G (0,7 × 19 мм), или 24G (0,56 × 19 мм) производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Germany (ФСЗ 2011/09515), или 21G (0,8 × 20 мм), или 23G (0,6 × 20 мм) производства Wenzhou Beipu Science & Technology Co., Ltd., China (ФСЗ 2011/09136) - 1шт. или без иглы. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пачка из картона (вторичная (потребительская) упаковка) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Гротекс"
Место производства медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14194
Вид медицинского изделия: 214610
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 14.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_