РЗН 2021/14169

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14169
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.04.2021 № РЗН 2021/14169
На медицинское изделие
Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)в вариантах исполнения: I. Набор Cellenis® PRP 11 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: 1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 11 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7. 2. Пробирка для балансировки диаметром 16 мм (при необходимости). 3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle). 4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 65 мм (sharp needle). 5. Фильтр дисковый. 6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU10S. 7. Инструкция по применению. II. Набор Cellenis® PRP 22 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: 1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 22 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7. 2. Пробирка для балансировки диаметром 22 мм (при необходимости). 3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle). 4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 90 мм (sharp needle). 5. Фильтр дисковый. 6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU20S. 7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАЙФАРМ"
Производитель
"Эстар Текнолоджиз Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14169
Вид медицинского изделия: 330700
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_