РЗН 2021/14134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14134
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.04.2021 № РЗН 2021/14134
На медицинское изделие
Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCHв составе:
1. Биполярный электрогидравлический литотриптер AUTOLITH® TOUCH.
2. Зонд биполярного электрогидравлического литотриптера AUTOLITH® TOUCH 1.9 F., 375 см.
3. Съемный сетевой шнур.
4. Удлинительный кабель AUTOLITH® TOUCH (при необходимости).
5. Ножная педаль AUTOLITH® TOUCH (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации "Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCH".
7. Руководство по эксплуатации "Ножная педаль AUTOLITH® TOUCH".
8. Руководство по эксплуатации "Зонд биполярный электрогидравлический литотриптера AUTOLITH® TOUCH 1,9 F., 375 см".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Результат-Аудит"
Производитель
"Нортгейт Текнолоджис, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Northgate Technologiec, Inc., 1591 Scottsdale Court, Elgin, Illinois 60123, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14134
Вид медицинского изделия:
291920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 23.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_