РЗН 2021/14083

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14083

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.10.2022 № РЗН 2021/14083

На медицинское изделие

Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme" по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 2. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Soft", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 3. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 4. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Medium", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермалъный "Repart® Supreme Medium", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 5. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт. 6. Имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: - имплантат внутридермальный "Repart® Supreme Hard", объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4% - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - отрывной стикер - 4 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ИНГАЛ"

Производитель

ООО "ИНГАЛ"

Место производства медицинского изделия

123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14083

Вид медицинского изделия: 122090

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190

Приказом Росздравнадзора от 28.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_