РЗН 2021/14016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2021 № РЗН 2021/14016
На медицинское изделие
Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019в составе:
1. Блок управления ЮМГИ.468332.069 - 1 шт.
2. Коннектор дыхательного шланга ЮМГИ.741334.109 - 1 шт.
3. Дыхательный шланг для дыхательных контуров код 5015000, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ№ ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4. Маска носовая многоразового использования с держателем, фиксатором и клапаном пациента BMC-NM2, производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2017/5496 - 1 шт.
5. Блок питания 220/24 В ЮМГИ.436234.009 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941583.001РЭ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Карта SD 4GB - 1 шт.
2. Фильтр воздушный ЮМГИ.741151.105 - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Концерн "Аксион"
Место производства медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14016
Вид медицинского изделия:
318710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.123
медицинского изделия: 32.50.21.123
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_