РЗН 2021/13955

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13955
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.04.2021 № РЗН 2021/13955
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких EVE, с принадлежностямиварианты исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких EVE TR, в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких EVE TR - 1 шт. 2. Перезаряжаемая аккумуляторная батарея аппарата EVE - 1 шт. 3. Внешний блок питания EVE - 1 шт. 4. Дыхательный шланг (контур) одноразового применения EVE для интенсивной терапии, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный шланг (контур) для оказания неотложной помощи, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для взрослых, длина 240 см - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для взрослых, длина 300 см - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для взрослых, длина 440 см - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Двойной дыхательный шланг (контур) для интенсивной терапии, для взрослых, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Кислородная маска, детская, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Кислородная маска, для взрослых, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Носовой катетер детский, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Носовой катетер для взрослых, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Комплект ингалятора 22M/22F для установки на инфузионную трубку - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 0, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 1, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 2, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 3, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 4, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 5, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Увлажнитель дыхательных газов AIRcon, основной блок 220-240 В переменного тока, 50/60 Гц, в составе: 21.1. Основной блок. 21.2. Температурный датчик. 21.3. Кабель- адаптер нагревательных элементов (i+e). 21.4. Кабель электропитания - не более 1 компл. (при необходимости). 22. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для взрослых, с нагревом линий вдоха и выдоха, в том числе камера увлажнителя для AIRcon - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения детский, с нагревом линий вдоха и выдоха, в том числе камера увлажнителя для AIRcon - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Температурный датчик для увлажнителя дыхательных путей AIRcon - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Проводной адаптер нагревательных элементов (i+e) для увлажнителя дыхательных путей AIRcon - не более 50 шт. (при необходимости). 26. Маска для ИВЛ, размер 0, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Маска для ИВЛ, размер 1, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Маска для ИВЛ, размер 2, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Маска Рендел Беккер, размер 0, силиконовая, для недоношенных детей - не более 100 шт. (при необходимости). 30. Маска Рендел Беккер, размер 1, силиконовая, для новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости). 31. Маска Рендел Беккер, размер 2, силиконовая, для детей младшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Маска Рендел Беккер, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 34. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 4, силиконовая, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 35. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 5, силиконовая, для пожилых пациентов - не более 100 шт. (при необходимости). 36. Силиконовый головной фиксатор, малый длина 48 см, ширина 11 см, детская - не более 50 шт. (при необходимости). 37. Силиконовый головной фиксатор, большой длина 71,5 см, ширина 13,5 см, для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Мобильная стойка EVE IN - не более 1 шт. (при необходимости). 39. Мобильная стойка с кронштейном для EVE - не более 1 шт. (при необходимости). 40. Адаптер одноразового применения для измерения давления для NCPAP EVE - не более 100 шт. (при необходимости). 41. Адаптер одноразового применения для измерения давления для NCPAP EVE - не более 100 шт. (при необходимости). 42. Двужильный шланг 200 см с адаптером PNT для EVE одноразового применения - не более 50 шт. (при необходимости). 43. Высокотехнологичный кронштейн EVE - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Крепление для внешнего источника питания EVE на стандартных рельсах - не более 50 шт. (при необходимости). 45. Крепление EVE с адаптером GCX - не более 5 шт. (при необходимости). 46. Установочная станция EVE Lite - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Соединительный шланг для кислорода, длина 3 м, с быстроразъемом Wather LP-004 - не более 50 шт. (при необходимости). 48. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для новорожденных, с обогревом линии вдоха + линии выдоха, включает камеру увлажнителя для AIRcon - не более 100 шт. (при необходимости). 49. Программное обеспечение PC-ACV+ - не более 1 шт. (при необходимости). 50. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для оказания неотложной помощи, для взрослых, длина 200 см - не более 100 шт. (при необходимости). 51. Дыхательные шланги (контур) одноразового применения аппарата EVE, детский, с датчиком потока, длина 180 см - не более 100 шт. (при необходимости). 52. Датчик потока PNT-D EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 80 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 53. Датчик потока PNT-B EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 12 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 54. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты, AIR-Liquide, с длинным винтовым соединителем NIST, длина 3 м, белого цвета - не более 50 шт. 55. Лицензия Masimo rainbow (SpHb) - параметр "Общий гемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 56. Лицензия Masimo Rainbow (SpCO) параметр "Карбоксигемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 57. Лицензия Masimo Rainbow (SpMet) параметр "Метгемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 58. Лицензия режим взрослого, включая Р01 - не более 1 шт. (при необходимости). 59. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для детей, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 60. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для взрослых, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 61. Камера увлажнителя AIRcon, автоклавируемая - не более 10 шт. (при необходимости). 62. Антибактериальный фильтр для небулайзера лекарственного препарата - не более 10000 шт. (при необходимости). 63. Прямой коннектор 22F - 6 мм для кислородной системы - не более 1000 шт. (при необходимости). 64. Набор для ежегодного технического обслуживания EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 65. Набор для технического обслуживания EVE через 5 лет - не более 20 шт. (при необходимости). 66. Набор для проверки адаптеров EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 67. O2-датчик MLF16 - не более 20 шт. (при необходимости). 68. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 1,5 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 69. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 2,0 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). II. Аппарат искусственной вентиляции легких EVE-TR с технологией Masimo Rainbow SET, в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких EVE TR с технологией Masimo Rainbow SET - 1 шт. 2. Masimo Rainbow RC25-4RA, 25-контактный кабель пациента Rainbow - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Перезаряжаемая аккумуляторная батарея аппарата EVE - 1 шт. 4. Внешний блок питания EVE - 1 шт. 5. Дыхательный шланг (контур) для оказания неотложной помощи, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Кислородная маска, детская, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Кислородная маска, для взрослых, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Носовой катетер детский, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Носовой катетер для взрослых, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Комплект ингалятора 22M/22F для установки на инфузионную трубку - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 0, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 1, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 2, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 3, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 4, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 5, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Датчик пульсоксиметрический пальцевой прищепочный Masimo M-LNCS DCI, многоразового применения, для взрослых, 3 фута, вес > 30 кг - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик пульсоксиметрический пальцевой прищепочный Masimo M-LNCS DCIP, многоразового применения, детский. 3 фута - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик пульсоксиметрический клейкий Masimo M-LNCS, для новорожденных/взрослых. 18 дюймов (20 в коробке) - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик пульсоксиметрический Masimo M-LNCS-YI Multisite многоразового применения. 3 фута (1 в коробке) - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик Masimo Rainbow DCI SC-200, для взрослых, многоразового применения, 3 фута (SpHb, SpMet, SpO2, PVI), вес > 30 кг. Можно провести максимум 200 проверок SpHb - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик Masimo Rainbow DCI, для взрослых, многоразового применения. 3 фута (SpCO, SpMet, SpO2, PVI), 1/коробка, нестерильный, вес > 30 кг - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Маска для ИВЛ, размер 0, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Маска для ИВЛ, размер 1, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Маска для ИВЛ, размер 2, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Маска Рендел Беккер, размер 0, силиконовая, для недоношенных детей - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Маска Рендел Беккер, размер 1, силиконовая, для новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Маска Рендел Беккер, размер 2, силиконовая, для детей младшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Маска Рендел Беккер, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 30. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 31. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 4, силиконовая, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 5, силиконовая, для пожилых пациентов - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Силиконовый головной фиксатор, малый длина 48 см, ширина 11 см, для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Силиконовый головной фиксатор, большой длина 71,5 см, ширина 13,5 см, для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Адаптер одноразового применения для измерения давления для NCPAP EVE - не более 100 шт. (при необходимости). 36. Двужильный шланг 200 см с адаптером PNT для EVE одноразового применения - не более 50 шт. (при необходимости). 37. Высокотехнологичный кронштейн EVE - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Крепление для внешнего источника питания EVE на стандартных рельсах - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Крепление EVE с адаптером GCX - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Установочная станция EVE Lite - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Соединительный шланг для кислорода, длина 3 м, с быстроразъемом Wather LP-004 - не более 50 шт. (при необходимости). 42. Программное обеспечение PC-ACV+ - не более 1 шт. (при необходимости). 43. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для оказания неотложной помощи, для взрослых, длина 200 см - не более 100 шт. (при необходимости). 44. Дыхательные шланги (контур) одноразового применения аппарата EVE, детский, с датчиком потока, длина 180 см - не более 100 шт. (при необходимости). 45. Датчик потока PNT-D EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 80 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока PNT-B EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 12 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 47. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты, AIR-Liquide, с длинным винтовым соединителем NIST, длина 3 м, белого цвета - не более 50 шт. 48. Лицензия Masimo Rainbow (SpHb) - параметр "Общий гемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 49. Лицензия Masimo Rainbow (SpCO) параметр "Карбоксигемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 50. Лицензия Masimo Rainbow (SpMet) параметр "Метгемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 51. Лицензия режим взрослого, включая Р01 - не более 1 шт. (при необходимости). 52. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для детей, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 53. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для взрослых, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 54. Камера увлажнителя AIRcon, автоклавируемая - не более 10 шт. (при необходимости). 55. Антибактериальный фильтр для небулайзера лекарственного препарата - не более 10000 шт. (при необходимости). 56. Прямой коннектор 22F - 6 мм для кислородной системы - не более 1000 шт. (при необходимости). 57. Набор для ежегодного технического обслуживания EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 58. Набор для технического обслуживания EVE через 5 лет - не более 20 шт. (при необходимости). 59. Набор для проверки адаптеров EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 60. O2-датчик MLF16 - не более 20 шт. (при необходимости). 61. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 1,5 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 62. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 2,0 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). III. Аппарат искусственной вентиляции легких EVE IN в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких EVE IN - 1 шт. 2. Перезаряжаемая аккумуляторная батарея аппарата EVE - 1 шт. 3. Внешний блок питания EVE - 1 шт. 4. Дыхательный шланг (контур) одноразового применения EVE для интенсивной терапии, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный шланг (контур) для оказания неотложной помощи, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Двойной дыхательный шланг (контур) для интенсивной терапии, для взрослых, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Кислородная маска, детская, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Кислородная маска, для взрослых, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Носовой катетер детский, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Носовой катетер для взрослых, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Комплект ингалятора 22M/22F для установки на инфузионную трубку - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 0, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 1, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 2, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 3, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 4, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 5, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Увлажнитель дыхательных газов AIRcon, основной блок 220-240 В переменного тока, 50/60 Гц, в составе: 18.1. Основной блок. 18.2. Температурный датчик. 18.3. Кабель- адаптер нагревательных элементов (i+e). 18.4. Кабель электропитания - не более 1 компл. (при необходимости). 19. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для взрослых, с нагревом линий вдоха и выдоха, в том числе камера увлажнителя для AIRcon - не более 100 компл. (при необходимости). 20. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения детский, с нагревом линий вдоха и выдоха, в том числе камера увлажнителя для AIRcon - не более 100 компл. (при необходимости). 21. Температурный датчик для увлажнителя дыхательных путей AIRcon - не более 50 шт. (при необходимости). 22. Проводной адаптер нагревательных элементов (i+e) для увлажнителя дыхательных путей AIRcon - не более 50 шт. (при необходимости). 23. Маска для ИВЛ, размер 0, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Маска для ИВЛ, размер 1, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Маска для ИВЛ, размер 2, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Маска Рендел Беккер, размер 0, силиконовая, для недоношенных детей - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Маска Рендел Беккер, размер 1, силиконовая, для новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Маска Рендел Беккер, размер 2, силиконовая, для детей младшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Маска Рендел Беккер, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 30. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 31. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 4, силиконовая, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 5, силиконовая, для пожилых пациентов - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Силиконовый головной фиксатор, малый длина 48 см, ширина 11 см, для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Силиконовый головной фиксатор, большой длина 71,5 см, ширина 13,5 см, для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Мобильная стойка EVE-IN - не более 1 шт. (при необходимости). 36. Мобильная стойка с кронштейном для EVE - не более 1 шт. (при необходимости). 37. Адаптер одноразового применения для измерения давления для NCPAP EVE - не более 100 шт. (при необходимости). 38. Двужильный шланг 200 см с адаптером PNT для EVE одноразового применения - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Высокотехнологичный кронштейн EVE - не более 50 шт. (при необходимости). 40. Крепление для внешнего источника питания EVE на стандартных рельсах - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Крепление EVE с адаптером GCX - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Установочная станция EVE Lite - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Соединительный шланг для кислорода, длина 3 м, с быстроразъемом Wather LP-004 - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для новорожденных, с обогревом линии вдоха + линии выдоха, включает камеру увлажнителя для AIRcon - не более 100 шт. (при необходимости). 45. Программное обеспечение PC-ACV+ - не более 1 шт. (при необходимости). 46. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для оказания неотложной помощи, для взрослых, длина 200 см - не более 100 шт. (при необходимости). 47. Дыхательные шланги (контур) одноразового применения аппарата EVE, детский, с датчиком потока, длина 180 см - не более 100 шт. (при необходимости). 48. Датчик потока PNT-D EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 80 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 49. Датчик потока PNT-B EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 12 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 50. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты, AIR-Liquide, с длинным винтовым соединителем NIST, длина 3 м, белого цвета - не более 50 шт. 51. Лицензия Masimo Rainbow (SpHb) - параметр "Общий гемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 52. Лицензия Masimo Rainbow (SpCO) параметр "Карбоксигемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 53. Лицензия Masimo Rainbow (SpMet) параметр "Метгемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 54. Лицензия режим взрослого, включая Р01 - не более 1 шт. (при необходимости). 55. Лицензия внешний триггер, включая PC-ACV+ для EVE NEO - не более 1 шт. (при необходимости). 56. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для детей, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 57. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для взрослых, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 58. Камера увлажнителя AIRcon, автоклавируемая - не более 10 шт. (при необходимости). 59. Антибактериальный фильтр для небулайзера лекарственного препарата - не более 10000 шт. (при необходимости). 60. Прямой коннектор 22F - 6 мм для кислородной системы - не более 1000 шт. (при необходимости). 61. Набор для ежегодного технического обслуживания EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 62. Набор для технического обслуживания EVE через 5 лет - не более 20 шт. (при необходимости). 63. Набор для проверки адаптеров EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 64. O2-датчик MLF16 - не более 20 шт. (при необходимости). 65. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 1,5 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 66. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 2,0 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). IV. Аппарат искусственной вентиляции легких EVE IN с технологией Masimo Rainbow SET, в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких EVE IN с технологией Masimo Rainbow SET - 1 шт. 2. Masimo Rainbow RC25-4RA, 25-контактный кабель пациента Rainbow - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Перезаряжаемая аккумуляторная батарея аппарата EVE - 1 шт. 4. Внешний блок питания EVE - 1 шт. 5. Дыхательный шланг (контур) для оказания неотложной помощи, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Двойной дыхательный шланг (контур) для интенсивной терапии, для взрослых, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Кислородная маска, детская, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Кислородная маска, для взрослых, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Носовой катетер детский, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Носовой катетер для взрослых, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Комплект ингалятора 22M/22F для установки на инфузионную трубку - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 0, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 1, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 2, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 3, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 4, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 5, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Датчик пульсоксиметрический пальцевой прищепочный Masimo M-LNCS DCI, многоразового применения, для взрослых, 3 фута, вес > 30 кг - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик пульсоксиметрический пальцевой прищепочный Masimo M-LNCS DCIP, многоразового применения, детский. 3 фута - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик пульсоксиметрический клейкий Masimo M-LNCS, для новорожденных/взрослых. 18 дюймов (20 в коробке) - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик пульсоксиметрический Masimo M-LNCS-YI Multisite многоразового применения. 3 фута (1 в коробке) - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик Masimo Rainbow DCI SC-200, для взрослых, многоразового применения, 3 фута (SpHb, SpMet, SpO2, PVI), вес > 30 кг. Можно провести максимум 200 проверок SpHb - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик Masimo rainbow DCI, для взрослых, многоразового применения. 3 фута (SpCO, SpMet, SpO2, PVI), 1/коробка, нестерильный, вес > 30 кг - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Маска для ИВЛ, размер 0, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Маска для ИВЛ, размер 1, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Маска для ИВЛ, размер 2, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Маска Рендел Беккер, размер 0, силиконовая, для недоношенных детей - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Маска Рендел Беккер, размер 1, силиконовая, для новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Маска Рендел Беккер, размер 2, силиконовая, для детей младшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 30. Маска Рендел Беккер, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 31. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 4, силиконовая, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 5, силиконовая, для пожилых пациентов - не более 100 шт. (при необходимости). 34. Силиконовый головной фиксатор, малый длина 48 см, ширина 11 см, для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Силиконовый головной фиксатор, большой длина 71,5 см, ширина 13,5 см, для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 36. Адаптер одноразового применения для измерения давления для NCPAP EVE - не более 100 шт. (при необходимости). 37. Двужильный шланг 200 см с адаптером PNT для EVE одноразового применения - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Высокотехнологичный кронштейн EVE - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Крепление для внешнего источника питания EVE на стандартных рельсах - не более 50 шт. (при необходимости). 40. Крепление EVE с адаптером GCX - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Установочная станция EVE Lite - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Соединительный шланг для кислорода, длина 3 м, с быстроразъемом Wather LP-004 - не более 50 шт. (при необходимости). 43. Программное обеспечение PC-ACV+ - не более 1 шт. (при необходимости). 44. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для оказания неотложной помощи, для взрослых, длина 200 см - не более 100 шт. (при необходимости). 45. Дыхательные шланги (контур) одноразового применения аппарата EVE, детский, с датчиком потока, длина 180 см - не более 100 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока PNT-D EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 80 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 47. Датчик потока PNT-B EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 12 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 48. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты, AIR-Liquide, с длинным винтовым соединителем NIST, длина 3 м, белого цвета - не более 50 шт. 49. Лицензия Masimo Rainbow (SpHb) - параметр "Общий гемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 50. Лицензия Masimo Rainbow (SpCO) параметр "Карбоксигемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 51. Лицензия Masimo Rainbow (SpMet) параметр "Метгемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 52. Лицензия режим взрослого, включая Р01 - не более 1 шт. (при необходимости). 53. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для детей, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 54. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для взрослых, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 55. Камера увлажнителя AIRcon, автоклавируемая - не более 10 шт. (при необходимости). 56. Антибактериальный фильтр для небулайзера лекарственного препарата - не более 10000 шт. (при необходимости). 57. Прямой коннектор 22F - 6 мм для кислородной системы - не более 1000 шт. (при необходимости). 58. Набор для ежегодного технического обслуживания EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 59. Набор для технического обслуживания EVE через 5 лет - не более 20 шт. (при необходимости). 60. Набор для проверки адаптеров EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 61. O2-датчик MLF16 - не более 20 шт. (при необходимости). 62. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 1,5 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 63. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 2,0 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). V. Аппарат искусственной вентиляции легких EVE NEO, в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких EVE NEO - 1 шт. 2. Перезаряжаемая аккумуляторная батарея аппарата EVE - 1 шт. 3. Внешний блок питания EVE - 1 шт. 4. Дыхательный шланг (контур) одноразового применения EVE для интенсивной терапии, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный шланг (контур) для оказания неотложной помощи, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Двойной дыхательный шланг (контур) для интенсивной терапии, для взрослых, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Кислородная маска, детская, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Кислородная маска, для взрослых, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Носовой катетер детский, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Носовой катетер для взрослых, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Комплект ингалятора 22M/22F для установки на инфузионную трубку - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 0, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 1, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 2, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 3, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 4, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 5, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Увлажнитель дыхательных газов AIRcon, основной блок 220-240 В переменного тока, 50/60 Гц, в составе: 18.1. Основной блок. 18.2. Температурный датчик. 18.3. Кабель- адаптер нагревательных элементов (i+e). 18.4. Кабель электропитания - не более 1 компл. (при необходимости). 19. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для взрослых, с нагревом линий вдоха и выдоха, в том числе камера увлажнителя для AIRcon - не более 100 компл. (при необходимости). 20. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения детский, с нагревом линий вдоха и выдоха, в том числе камера увлажнителя для AIRcon - не более 100 компл. (при необходимости). 21. Температурный датчик для увлажнителя дыхательных путей AIRcon - не более 50 шт. (при необходимости). 22. Проводной адаптер нагревательных элементов (i+e) для увлажнителя дыхательных путей AIRcon - не более 50 шт. (при необходимости). 23. Маска для ИВЛ, размер 0, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Маска для ИВЛ, размер 1, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Маска для ИВЛ, размер 2, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Маска Рендел Беккер, размер 0, силиконовая, для недоношенных детей - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Маска Рендел Беккер, размер 1, силиконовая, для новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Маска Рендел Беккер, размер 2, силиконовая, для детей младшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Маска Рендел Беккер, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 30. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 31. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 4, силиконовая, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 5, силиконовая, для пожилых пациентов - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Силиконовый головной фиксатор, малый длина 48 см, ширина 11 см, для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Силиконовый головной фиксатор, большой длина 71,5 см, ширина 13,5 см, для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Мобильная стойка EVE-IN - не более 1 шт. (при необходимости). 36. Мобильная стойка с кронштейном для EVE - не более 1 шт. (при необходимости). 37. Адаптер одноразового применения для измерения давления для NCPAP EVE - не более 100 шт. (при необходимости). 38. Двужильный шланг 200 см с адаптером PNT для EVE одноразового применения - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Высокотехнологичный кронштейн EVE - не более 50 шт. (при необходимости). 40. Крепление для внешнего источника питания EVE на стандартных рельсах - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Крепление EVE с адаптером GCX - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Установочная станция EVE Lite - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Соединительный шланг для кислорода, длина 3 м, с быстроразъемом Wather LP-004 - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для новорожденных, с обогревом линии вдоха + линии выдоха, включает камеру увлажнителя для AIRcon - не более 100 шт. (при необходимости). 45. Программное обеспечение PC-ACV+ - не более 1 шт. (при необходимости). 46. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для оказания неотложной помощи, для взрослых, длина 200 см - не более 100 шт. (при необходимости). 47. Дыхательные шланги (контур) одноразового применения аппарата EVE, детский, с датчиком потока, длина 180 см - не более 100 шт. (при необходимости). 48. Датчик потока PNT-D EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 80 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 49. Датчик потока PNT-B EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 12 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 50. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты, AIR-Liquide, с длинным винтовым соединителем NIST, длина 3 м, белого цвета - не более 50 шт. 51. Лицензия Masimo Rainbow (SpHb) - параметр "Общий гемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 52. Лицензия Masimo Rainbow (SpCO) параметр "Карбоксигемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 53. Лицензия Masimo Rainbow (SpMet) параметр "Метгемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 54. Лицензия режим взрослого, включая Р01 - не более 1 шт. (при необходимости). 55. Лицензия внешний триггер, включая PC-ACV+ для EVE NEO - не более 1 шт. (при необходимости). 56. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для детей, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 57. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для взрослых, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 58. Камера увлажнителя AIRcon, автоклавируемая - не более 10 шт. (при необходимости). 59. Антибактериальный фильтр для небулайзера лекарственного препарата - не более 10000 шт. (при необходимости). 60. Прямой коннектор 22F - 6 мм для кислородной системы - не более 1000 шт. (при необходимости). 61. Набор для ежегодного технического обслуживания EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 62. Набор для технического обслуживания EVE через 5 лет - не более 20 шт. (при необходимости). 63. Набор для проверки адаптеров EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 64. O2-датчик MLF16 - не более 20 шт. (при необходимости). 65. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 1,5м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 66. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 2,0м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). VI. Аппарат искусственной вентиляции легких EVE NEO с технологией Masimo Rainbow SET в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких EVE NEO с технологией Masimo Rainbow SET - 1 шт. 2. Masimo Rainbow RC25-4RA, 25-контактный кабель пациента Rainbow - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Перезаряжаемая аккумуляторная батарея аппарата EVE - 1 шт. 4. Внешний блок питания EVE - 1 шт. 5. Дыхательный шланг (контур) для оказания неотложной помощи, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Двойной дыхательный шланг (контур) для интенсивной терапии, для взрослых, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Кислородная маска, детская, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Кислородная маска, для взрослых, в комплекте с безопасным кислородным шлангом длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Носовой катетер детский, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Носовой катетер для взрослых, в комплекте с соединительной трубкой длиной 2 м - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Комплект ингалятора 22M/22F для установки на инфузионную трубку - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 0, с вентилем, для детей младшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 1, с вентилем, для детей до 2-х лет, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 2, с вентилем, детская, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 3, с вентилем, для детей старшего возраста, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 4, с вентилем, для взрослых, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Маска c воздушной подушкой Air-Soft, размер 5, с вентилем, для пожилых пациентов, одноразового применения - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Датчик пульсоксиметрический пальцевой прищепочный Masimo M-LNCS DCI, многоразового применения, для взрослых, 3 фута, вес > 30 кг - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик пульсоксиметрический пальцевой прищепочный Masimo M-LNCS DCIP, многоразового применения, детский. 3 фута - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик пульсоксиметрический клейкий Masimo M-LNCS, для новорожденных/взрослых. 18 дюймов (20 в коробке) - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик пульсоксиметрический Masimo M-LNCS-YI Multisite многоразового применения. 3 фута (1 в коробке) - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик Masimo Rainbow DCI SC-200, для взрослых, многоразового применения, 3 фута (SpHb, SpMet, SpO2, PVI), вес > 30 кг. Можно провести максимум 200 проверок SpHb - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик Masimo Rainbow DCI, для взрослых, многоразового применения. 3 фута (SpCO, SpMet, SpO2, PVI), 1/коробка, нестерильный, вес > 30 кг - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Маска для ИВЛ, размер 0, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Маска для ИВЛ, размер 1, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Маска для ИВЛ, размер 2, силиконовая, детская - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Маска Рендел Беккер, размер 0, силиконовая, для недоношенных детей - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Маска Рендел Беккер, размер 1, силиконовая, для новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Маска Рендел Беккер, размер 2, силиконовая, для детей младшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 30. Маска Рендел Беккер, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 31. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 3, силиконовая, для детей старшего возраста - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 4, силиконовая, для взрослых - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Маска для ИВЛ с кольцом с крючками, размер 5, силиконовая, для пожилых пациентов - не более 100 шт. (при необходимости). 34. Силиконовый головной фиксатор, малый длина 48 см, ширина 11 см, детская - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Силиконовый головной фиксатор, большой длина 71,5 см, ширина 13,5 см, для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 36. Адаптер одноразового применения для измерения давления для NCPAP EVE - не более 100 шт. (при необходимости). 37. Двужильный шланг 200 см с адаптером PNT для EVE одноразового применения - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Высокотехнологичный кронштейн EVE - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Крепление для внешнего источника питания EVE на стандартных рельсах - не более 50 шт. (при необходимости). 40. Крепление EVE с адаптером GCX - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Установочная станция EVE Lite - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Соединительный шланг для кислорода, длина 3 м, с быстроразъемом Wather LP-004 - не более 50 шт. (при необходимости). 43. Программное обеспечение PC-ACV+ - не более 1 шт. (при необходимости). 44. Дыхательные шланги (контур) EVE одноразового применения для оказания неотложной помощи, для взрослых, длина 200 см - не более 100 шт. (при необходимости). 45. Дыхательные шланги (контур) одноразового применения аппарата EVE, детский, с датчиком потока, длина 180 см - не более 100 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока PNT-D EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 80 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 47. Датчик потока PNT-B EVE, автоклавируемый, для взрослых, от 0 до +/- 12 л/мин - не более 50 шт. (при необходимости). 48. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты, AIR-Liquide, с длинным винтовым соединителем NIST, длина 3 м, белого цвета - не более 50 шт. 49. Лицензия Masimo Rainbow (SpHb) - параметр "Общий гемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 50. Лицензия Masimo Rainbow (SpCO) параметр "Карбоксигемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 51. Лицензия Masimo Rainbow (SpMet) параметр "Метгемоглобин" - не более 1 шт. (при необходимости). 52. Лицензия режим взрослого, включая Р01 - не более 1 шт. (при необходимости). 53. Лицензия внешний триггер, включая PC-ACV+ для EVE NEO - не более 1 шт. (при необходимости). 54. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для детей, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 55. Двойные дыхательные шланги (контура) EVE многоразового применения для взрослых, 150 см, с обогревом, для увлажнителя AIRcon (Wilamed) - не более 50 шт. (при необходимости). 56. Камера увлажнителя AIRcon, автоклавируемая - не более 10 шт. (при необходимости). 57. Антибактериальный фильтр для небулайзера лекарственного препарата - не более 10000 шт. (при необходимости). 58. Прямой коннектор 22F - 6 мм для кислородной системы - не более 1000 шт. (при необходимости). 59. Набор для ежегодного технического обслуживания EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 60. Набор для технического обслуживания EVE через 5 лет - не более 20 шт. (при необходимости). 61. Набор для проверки адаптеров EVE - не более 20 шт. (при необходимости). 62. O2-датчик MLF16 - не более 20 шт. (при необходимости). 63. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 1,5 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 64. Респираторный сенсор (капсула Graseby) одноразового применения, для внешнего триггерного контроля, длина 2,0 м, нестерильный - не более 100 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Датчик потока одноразового применения, для взрослых, 2,0 м - не более 50 шт. 2. Датчик потока одноразового применения, для детей, мертвое пространство 2,7 мл - не более 50 шт. 3. Датчик потока одноразового применения, для взрослых, 2,6 м - не более 50 шт. 4. Датчик потока одноразового применения, для взрослых, 3,2 м - не более 50 шт. 5. Датчик потока одноразового применения, для взрослых, 4,6 м - не более 50 шт. 6. Экспираторный клапан EVE - не более 50 шт. 7. Защитная оболочка для дыхательного шланга (контура) многоразового применения - не более 100 шт. 8. Транспортная система EVE TR - не более 5 шт. 9. Автомобильный кронштейн EVE для несущей системы - не более 5 шт. 10. Кронштейн в транспортном средстве для основной установки EVE - не более 5 шт. 11. Кронштейн в транспортном средстве для несущей системы EVE - не более 5 шт. 12. Вертолетный кронштейн EVE - не более 5 шт. 13. Вертолетный кронштейн EVE без зарядной электроники - не более 5 шт. 14. Вертолетный кронштейн EVE с зарядной электроникой 24 В постоянного тока - не более 5 шт. 15. Базовая станция EVE для интенсивной терапии - не более 5 шт. 16. Крепежные кронштейны для базовой станции EVE - не более 5 шт. 17. Крепежный кронштейн для увлажнителя дыхательных путей на мобильной стойке - не более 5 шт. 18. Держатель газового баллона 2 л / 5 л для мобильной стойки EVE - не более 5 шт. 19. Корзина из нержавеющей стали - не более 10 шт. 20. Держатель с 2 соединениями для системы трубок пациента с креплением к мобильной стойке EVE - не более 5 шт. 21. Держатель с 3 соединениями для системы трубок пациента с креплением к мобильной стойке EVE - не более 5 шт. 22. Алюминиевый кислородный баллон вместимостью 2 литра с вентилем баллона в соответствии с DIN, незаполненный - не более 10 шт. 23. Алюминиевый кислородный баллон вместимостью 2 литра с вентилем баллона с соединением PIN index, незаполненный - не более 10 шт. 24. Алюминиевый кислородный баллон 2 литра, с вентилем баллона в соответствии с DIN, незаполненный, сверхлегкий - не более 10 шт. 25. Регулятор давления (редуктор) кислорода для аппарата EVE, DIN 477-9, в том числе соединительный шланг - не более 10 шт. 26. Регулятор давления (редуктор) кислорода для аппарата EVE, соединение PIN Index в соответствии с ISO 407, включая соединительный шланг - не более 10 шт. 27. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты, длина 3 м, белого цвета (EN 5359) DIN-NIST, для аппарата ИВЛ для интенсивной терапии EVE - не более 50 шт. 28. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты с длинным винтовым соединителем NIST, второй конец без соединения, длина 3 м, белого цвета - не более 50 шт. 29. Соединительный шланг для кислорода, не содержит фталаты, BOC с длинным винтовым соединителем NIST, длина 3 м, белого цвета - не более 50 шт. 30. Воздушный адаптер IRMA для взрослого/ребенка - не более 100 шт. 31. Имитатор легких взрослого (тестовое легкое) - не более 10 шт. 32. Имитатор легких (тестовое легкое) детский, 30 мл, силиконовый с имитацией эндотрахеальной трубки - не более 10 шт. 33. Анализатор основного потока CO2 IRMA, включая кабель адаптера - не более 50 шт. 34. Анализатор CO2 в боковом потоке ISA с кабелем адаптера - не более 10 шт. 35. Линия отбора проб Nomoline с прямым воздушным адаптером, одноразового применения, длина 2,0 м, для взрослых, детей, детей - не более 100 шт. 36. Линия отбора проб Nomoline одноразового применения, длина 2,0 м, со штекерным винтовым соединением типа Люэр, для взрослых, детей, новорожденных - не более 100 шт. 37. Линия отбора проб Nomoline одноразового применения, длина 0,15 м, с гнездовым винтовым соединением типа Люэр, для одного пациента, для взрослых, детей, новорожденных - не более 100 шт. 38. Удлинитель линии отбора проб Nomo одноразового применения, длина 2,0 м, со штекерным винтовым соединением типа Люэр - не более 100 шт. 39. Удлинитель линии отбора проб Nomo одноразового применения, длина 3,0 м - не более 100 шт. 40. Т-образный адаптер - не более 100 шт. 41. Адаптер одноразового применения для измерения давления для NCPAP EVE - не более 100 шт. 42. Тепловлагообменный фильтр для взрослых - не более 300 шт. 43. Тепловлагообменный фильтр для детей - не более 300 шт. 44. Кольцо с крючками малое, для масок размером от 0 до 1, детское - не более 100 шт. 45. Кольцо с крючками большое, для масок размером от 2 до 5, для взрослых - не более 100 шт. 46. Безопасный кислородный шланг гибкий, 2 м - не более 50 шт. 47. Программное обеспечение DUOPAP / NIV - не более 1 шт. 48. Графический дисплей ЦИКЛОВ / НАПРАВЛЕНИЙ - не более 1 шт. 49. Режим для новорожденных, в том числе NIV - не более 1 шт. 50. Лицензия Masimo Rainbow (PVI) параметр "Индекс вариабельности плетизмограммы" - не более 1 шт. 51. Лицензия Masimo Rainbow (SpHb) параметр "Общий гемоглобин" (последующее обновление) - не более 1 шт. 52. Лицензия Masimo Rainbow (SpCO) параметр "Карбоксигемоглобин" (последующее обновление) - не более 1 шт. 53. Лицензия Masimo Rainbow (SpMet) параметр "Метгемоглобин" (последующее обновление) - не более 1 шт. 54. Лицензия Masimo Rainbow (PVI) параметр "Индекс вариабельности плетизмограммы" (последующее обновление) - не более 1 шт. 55. Лицензия Masimo Rainbow (SpOC) - параметр "Содержание кислорода" - не более 1 шт. 56. Лицензия Masimo Rainbow (SpOC) параметр "Содержание кислорода" (последующее обновление) - не более 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Производитель
"Фриц Штефан ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Fritz Stephan GmbH, Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13955
Вид медицинского изделия: 232870
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 06.04.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_