РЗН 2021/13809
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13809
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2021 № РЗН 2021/13809
На медицинское изделие
Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) 2-ходовой силиконовый одноразовый стерильный в наборе с 10% водным раствором глицерина в шприце и дополнительным шприцем для сдувания баллонав вариантах исполнения:
1. Тип Нелатон, стандартный, мужской, Careline (Керелайн), длиной 400 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24.
2. Тип Тиманн, стандартный, мужской, Careline (Керелайн), длиной 420 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24.
3. Тип Нелатон, стандартный, женский, Careline (Керелайн), длиной 240 мм, объем баллона 10 мл, размер по Шарьеру: СН12, СН14, СН16, СН18, СН20, СН 22, СН24.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "КонваТек"
Производитель
"Велл Лид Медикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guanngzhou, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13809
Вид медицинского изделия:
155630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_