РЗН 2021/13781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13781
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2021 № РЗН 2021/13781
На медицинское изделие
Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019варианты исполнения:
I. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, с защитным колпачком - 1 шт.:
- диаметры баллона: 1.25 мм, 1.50 мм, 2.00 мм, 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм;
- длины: 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 33 мм, 38 мм, 40 мм, 41 мм, 45 мм, 49 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным
покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным покрытием, с защитным колпачком - 1 шт.:
- диаметры баллона: 2.00 мм, 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм;
- длины: 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 23 мм, 25 мм, 30 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РК Групп"
Производитель
ООО "РК Групп"
Место производства медицинского изделия
364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Кемеровская, д. 12
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13781
Вид медицинского изделия:
136170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_