РЗН 2021/13772

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13772
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2021 № РЗН 2021/13772
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинкиназа-МВ Реагенты (Alinity с СК-МВ Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - реагент 1 (Alinity с СК-МВ Reagent 1) - 2 х 23,7 мл; - реагент 2 (Alinity с СК-МВ Reagent 2) - 2 х 8,7 мл; - инструкция по применению. II. 2 картриджа по 320 тестов в составе: - реагент 1 (Alinity с СК-МВ Reagent 1) - 2 х 67,8 мл; - реагент 2 (Alinity с СК-МВ Reagent 2) - 2 х 20,8 мл; - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13772
Вид медицинского изделия: 284440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_