РЗН 2021/13755
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13755
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2021 № РЗН 2021/13755
На медицинское изделие
Волюметрический инфузионный насос Medima, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Волюметрический инфузионный насос Medima, вариант исполнения Р100 в составе:
- насос волюметрический;
- кабель питания переменного тока - 1 шт.;
- датчик капель с соединительным кабелем - от 1 до 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Серийные номера: 310009695, 310011321-310013000.
2. Волюметрический инфузионный насос Medima, вариант исполнения Р200 в составе:
- насос волюметрический;
- кабель питания переменного тока - 1 шт.;
- датчик капель с соединительным кабелем - (от 1 до 3 шт.);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Серийные номера: 310009696, 310015601-310017000.
3. Волюметрический инфузионный насос Medima, вариант исполнения Р300 в составе:
- насос волюметрический;
- кабель питания переменного тока - 1 шт.;
- датчик капель с соединительным кабелем - (от 1 до 3 шт.);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Серийные номера: 310009697, 310013001-310015600, 310017001-310017400.
II. Принадлежности:
1. Установочные станции для инфузионных насосов:
- док-станция DS202;
- док-станция DS204;
- док-станция DS206;
- док-станция DS208;
- док-станция DS202D;
- док-станция DS302;
- док-станция DS304;
- док-станция DS306;
- док-станция DS308;
- док-станция DS302W;
- док-станция DS304W;
- док-станция DS306W;
- док-станция DS308W;
- док-станция DS302D.
2. Установочные станции для использования в машинах скорой помощи:
- док-станция DS102A;
- док-станция DS102AC.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Инвестмедикал"
Производитель
"МЕДИМА Сп. з о.о."
Место производства медицинского изделия
, Польша, MEDIMA Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 200, 02-486 Warsaw, Poland
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13755
Вид медицинского изделия:
260420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_