РЗН 2021/13717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13717
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.03.2021 № РЗН 2021/13717
На медицинское изделие
Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II)Модель СС20, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Контур пациента, в составе:
2.1. Дыхательный шланг, производитель "GALE MED", арт: 38017 - 1 шт.
2.2. Бактериальный фильтр, производитель "Hsiner Со., Ltd", арт: 70015 - 1 шт.
2.3. Лицевая маска, производитель "Hsiner Со., Ltd", в вариантах исполнения:
- артикул 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.;
- артикул 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.;
- артикул 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт.
2.4. Адаптер, производитель "Hsiner Со., Ltd" - 1 шт.
3. Воздушный фильтр, производитель "SERIM TTC СО., LTD" - 1 шт.
4. Съемный аккумулятор - 1 шт.
5. Карта SD, 8 Гб - 1 шт.
6. Сумка - 1 шт.
7. Шнур питания, производитель "Korea KDK Со., Ltd.", длина 1,8 м - 1 шт.
8. Жилет для высокочастотной вибрации грудной клетки, производитель "Seoil Pacific", в вариантах исполнения:
- арт. CV-100122 (XS 800 мм) - 1 шт.;
- арт. CV-100123 (S 1000 мм) - 1 шт.;
- арт. CV-100124 (M 1200 мм) - 1 шт.;
- арт. CV-100125 (L 1400 мм) - 1 шт.
9. Шланг для подключения жилета - 1 шт.
10. Ножная педаль - 1 шт.
11. Датчик пульсоксиметрический, производитель "АСАRE", тип: ASANR-F1 - 1 шт.
12. Руководство пользователя CC20E-R1 - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вест Медикал"
Производитель
"Сеойл Пасифик Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515, 516, Ace High-End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13717
Вид медицинского изделия:
303260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 12.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_