РЗН 2021/13646
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13646
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2021 № РЗН 2021/13646
На медицинское изделие
Набор для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2"варианты исполнения:
I. Набор G2-NBT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор G2-NBT-SMALL для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор G2-NBT-RIG для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор G2-NBT-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор G2-NBT--SM-SHORT для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Аппликатор-распылитель - 1 шт.
2. Шприц с соединением Луер-лок - 2 шт.
3. Игла с соединением Луер-лок - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор GLUTACK 25 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор GLUTACK 50 для капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Катетер с аппликатором для подачи капель - 1 шт.
2. Рукоятка - 1 шт.
3. Картридж - 1 шт.
4. Насадка для набора клея с соединением Луер-лок - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор G2 DCD-210-8T для регулируемого дозированного капельного нанесения хирургического клея "Glubran 2", в составе:
1. Шприц для подачи клея с соединением Луер-лок с иглой - 1 шт.
2. Устройство для регулировки подачи клея с трубкой и тупой иглой с соединением Луер-лок - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДГЛЮ"
Производитель
"ДЖЕМ С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, GEM S.r.l., Via Dei Campi, 2, 55049 Viareggio (LU), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13646
Вид медицинского изделия:
186890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_