РЗН 2021/13623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13623
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2021 № РЗН 2021/13623
На медицинское изделие
Апекслокаторы C-ROOT Iварианты исполнения:
1. C-ROOT I+, в составе:
1.1. Апекслокатор C-ROOT I+ - 1 шт.
1.2. Адаптер - не более 1 шт.
1.3. Тестер - не более 1 шт.
1.4. Измерительный провод - не более 1 шт.
1.5. Загубник - не более 4 шт.
1.6. Держатель файлов - не более 2 шт.
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2. C-ROOT I(VI), в составе:
2.1. Апекслокатор C-ROOT I(VI) - 1 шт.
2.2. Адаптер - не более 1 шт.
2.3. Измерительный провод - не более 1 шт.
2.4. Загубник - не более 4 шт.
2.5. Держатель файлов - не более 2 шт.
2.6. Зубной зонд - не более 2 шт.
2.7. Тестовая рукоятка в сборе с кабелем - не более 1 шт.
2.8. Литий-ионная батарея - не более 1 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
3. C-ROOT I(III), в составе:
3.1. Апекслокатор C-ROOT I(III) - 1 шт.
3.2. Измерительный провод - не более 1 шт.
3.3. Загубник - не более 4 шт.
3.4. Держатель файлов - не более 2 шт.
3.5. Батарейка типа ААА - не более 5 шт.
3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Производитель
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13623
Вид медицинского изделия:
147770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_