РЗН 2021/13623

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13623
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2021 № РЗН 2021/13623
На медицинское изделие
Апекслокаторы C-ROOT Iварианты исполнения: 1. C-ROOT I+, в составе: 1.1. Апекслокатор C-ROOT I+ - 1 шт. 1.2. Адаптер - не более 1 шт. 1.3. Тестер - не более 1 шт. 1.4. Измерительный провод - не более 1 шт. 1.5. Загубник - не более 4 шт. 1.6. Держатель файлов - не более 2 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. C-ROOT I(VI), в составе: 2.1. Апекслокатор C-ROOT I(VI) - 1 шт. 2.2. Адаптер - не более 1 шт. 2.3. Измерительный провод - не более 1 шт. 2.4. Загубник - не более 4 шт. 2.5. Держатель файлов - не более 2 шт. 2.6. Зубной зонд - не более 2 шт. 2.7. Тестовая рукоятка в сборе с кабелем - не более 1 шт. 2.8. Литий-ионная батарея - не более 1 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 3. C-ROOT I(III), в составе: 3.1. Апекслокатор C-ROOT I(III) - 1 шт. 3.2. Измерительный провод - не более 1 шт. 3.3. Загубник - не более 4 шт. 3.4. Держатель файлов - не более 2 шт. 3.5. Батарейка типа ААА - не более 5 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Производитель
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13623
Вид медицинского изделия: 147770
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_