РЗН 2021/13533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13533
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2022 № РЗН 2021/13533
На медицинское изделие
Аппарат для ультразвукового SMAS лифтинга Beauty Instrumentтм "Effective Lifting", модель HIFU по ТУ 26.60.13-002-06955800-2019в составе:
1. Основной блок управления.
2. Кабель питания.
3. Подпорка для экрана.
4. Манипула.
5. Держатель для манипулы.
6. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/1,5 мм.
7. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/3,0 мм.
8. Картридж стандартный для лица 4 МГц/4,5 мм.
9. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот, руки) 4 МГц/6,0 мм.
10. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/8,0 мм.
11. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/10,0 мм.
12. Картридж стандартный для тела (бедра, ягодицы, живот) 4 МГц/13,0 мм.
13. Картридж дополнительный для тела (ягодицы, живот) 4 МГц/16,0 мм (при необходимости).
14. Наклейка на картридж - 9 шт.
15. Гест-пластина 1,5 мм - 3 шт.
16. Гест-пластина 3,0 мм - 3 шт.
17. Гест-пластина 4,0 мм - 3 шт.
18. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КОСМЕТИК"
Место производства медицинского изделия
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13533
Вид медицинского изделия:
341510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.150
медицинского изделия: 26.60.13.150
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_