РЗН 2021/13322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13322
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.02.2021 № РЗН 2021/13322
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких "ЕО-150", с принадлежностямиСерийные номера:
ЕО1501020001С-ЕО1501020200С, ЕО1501120001С-ЕО1501120200С, ЕО1501220001С-ЕО1501220200С, ЕО1500121001С-ЕО1500121200С, ЕО1500221001С-ЕО1500221200С, ЕО1500321001С-ЕО1500321200С, ЕО1500421001С-ЕО1500421200С, ЕО1500921001С-ЕО1500921200С.
Состав:
1. Основной блок аппарата, в составе:
1.1. Модуль вентиляции (EO-VM150) - 1 шт.
1.2. Док-станция (EO-DCK1SLT) - 1 шт.
2. Зарядное устройство Mascot 2440 (EO-PWRCHRG) - 1 шт.
3. Сумка для переноски - 1 шт.
4. Адаптер двурукавного контура - 1 шт.
5. Заглушка для портов вентиляции с утечкой / с мундштуком - 1 шт.
6. O2-коннектор - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации на USB-носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель для измерения SPO2 (EO-SPO2CBL) - 1 шт.
2. Сумка для транспортировки (EO-TRVELBAG1X0-EVO) - 1 шт.
3. Проксимальный датчик потока (EO-PFLOWS) - не более 20 шт.
4. Датчик кислородный ООМ102-1 - 1 шт.
5. Т-коннектор для датчика кислородного - 1 шт.
6. Кабель подключения датчика для измерения FiO2 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛИНКОС МК"
Производитель
"ИОВ, С.А."
Место производства медицинского изделия
, Франция, EOVE, S.A., 4 Boulevard Lucien Favre, Immeuble Poincaré, 64000, Pau, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13322
Вид медицинского изделия:
113890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 02.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_