РЗН 2021/13268

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13268
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2022 № РЗН 2021/13268
На медицинское изделие
Насос шприцевой SNварианты исполнения: 1. Насос шприцевой SN-50С6, в составе: 1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Паспорт -1 шт. 1.5. Гарантийный талон - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Насос шприцевой SN-50С66R, в составе: 2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Гарантийный талон - 1 шт. 2.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Насос шприцевой SN-50F6, в составе: 3.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.4. Паспорт - 1 шт. 3.5. Гарантийный талон - 1 шт. 3.6. Упаковочный лист - 1 шт. 4. Насос шприцевой SN-50F66R, в составе: 4.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 4.2. Кабель питания - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Паспорт - 1 шт. 4.5. Гарантийный талон - 1 шт. 4.6. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Насос шприцевой SN-50С6T, в составе: 5.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 5.2. Кабель питания - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.4. Паспорт - 1 шт. 5.5. Гарантийный талон - 1 шт. 5.6. Упаковочный лист - 1 шт. 6. Насос шприцевой SN-50С66TR, в составе: 6.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 6.2. Кабель питания - 1 шт. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.4. Паспорт - 1 шт. 6.5. Гарантийный талон - 1 шт. 6.6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Насос шприцевой SN-50T66, в составе: 7.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 7.2. Кабель питания - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.4. Паспорт - 1 шт. 7.5. Гарантийный талон - 1 шт. 7.6. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Насос шприцевой SN-50T66R, в составе: 8.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.4. Паспорт - 1 шт. 8.5. Гарантийный талон - 1 шт. 8.6. Упаковочный лист - 1 шт. 9. Насос шприцевой SN-A1, в составе: 9.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 9.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.4. Гарантийный талон - 1 шт. 9.5. Упаковочный лист - 1 шт. 9.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт. 9.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт. 9.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт. 9.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 9.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 9.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Насос шприцевой SN-A2T, в составе: 10.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 10.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.4. Гарантийный талон - 1 шт. 10.5. Упаковочный лист - 1 шт. 10.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт. 10.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт. 10.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт. 10.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 10.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт. 10.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Производитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13268
Вид медицинского изделия: 229860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.160
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_