РЗН 2021/13268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13268
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2022 № РЗН 2021/13268
На медицинское изделие
Насос шприцевой SNварианты исполнения:
1. Насос шприцевой SN-50С6, в составе:
1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Паспорт -1 шт.
1.5. Гарантийный талон - 1 шт.
1.6. Упаковочный лист - 1 шт.
2. Насос шприцевой SN-50С66R, в составе:
2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Паспорт - 1 шт.
2.5. Гарантийный талон - 1 шт.
2.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3. Насос шприцевой SN-50F6, в составе:
3.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Паспорт - 1 шт.
3.5. Гарантийный талон - 1 шт.
3.6. Упаковочный лист - 1 шт.
4. Насос шприцевой SN-50F66R, в составе:
4.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
4.2. Кабель питания - 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Паспорт - 1 шт.
4.5. Гарантийный талон - 1 шт.
4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Насос шприцевой SN-50С6T, в составе:
5.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.4. Паспорт - 1 шт.
5.5. Гарантийный талон - 1 шт.
5.6. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Насос шприцевой SN-50С66TR, в составе:
6.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
6.2. Кабель питания - 1 шт.
6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.4. Паспорт - 1 шт.
6.5. Гарантийный талон - 1 шт.
6.6. Упаковочный лист - 1 шт.
7. Насос шприцевой SN-50T66, в составе:
7.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
7.2. Кабель питания - 1 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.4. Паспорт - 1 шт.
7.5. Гарантийный талон - 1 шт.
7.6. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Насос шприцевой SN-50T66R, в составе:
8.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
8.2. Кабель питания - 1 шт.
8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.4. Паспорт - 1 шт.
8.5. Гарантийный талон - 1 шт.
8.6. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Насос шприцевой SN-A1, в составе:
9.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
9.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.4. Гарантийный талон - 1 шт.
9.5. Упаковочный лист - 1 шт.
9.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт.
9.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
9.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
9.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
9.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
9.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Насос шприцевой SN-A2T, в составе:
10.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
10.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.4. Гарантийный талон - 1 шт.
10.5. Упаковочный лист - 1 шт.
10.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) - 1 шт.
10.7. Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
10.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
10.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
10.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
10.11. Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Производитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13268
Вид медицинского изделия:
229860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.160
медицинского изделия: 32.50.13.160
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_