РЗН 2021/13204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2022 № РЗН 2021/13204
На медицинское изделие
Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)в составе:
1. Контрольный раствор глюкозы низкого уровня "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) (Control 1) - 1 шт.
2. Контрольный раствор глюкозы высокого уровня "Акку-Чек® Инстант" (AccuChek® Instant) (Control 2) - 1 шт.
3. Инструкция по применению (Package insert).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Производитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13204
Вид медицинского изделия:
248950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_