РЗН 2021/13194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13194
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2021 № РЗН 2021/13194
На медицинское изделие
Тест-полоска для иммунохроматографического выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче "НТ-СКРИН" по ТУ 21.20.23-126-69721380-2019варианты исполнения:
1. Вариант НТ01, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина (МОРФ) - 1 шт.
2. Вариант НТ02, в составе: - Тест-полоска для выявления марихуаны (МАРИХ) - 1 шт.
3. Вариант НТ03, в составе: - Тест-полоска для выявления амфетамина (АМФ) - 1 шт.
4. Вариант НТ04, в составе: - Тест-полоска для выявления метамфетамина
(М.АМФ) - 1 шт.
5. Вариант НТ05, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов (БАРБ) - 1 шт.
6. Вариант НТ06, в составе: - Тест-полоска для выявления бензодиазепина
(БЕНЗ) - 1 шт.
7. Вариант НТ07, в составе: - Тест-полоска для выявления кокаина (КОК) - 1 шт.
8. Вариант НТ08, в составе: - Тест-полоска для выявления метадона (МЕТАД) - 1 шт.
9. Вариант НТ09, в составе: - Тест-полоска для выявления фенциклидина
(ФЕНЦ) - 1 шт.
10. Вариант НТ10, в составе: - Тест-полоска для выявления трициклических антидепрессантов (ТАД) - 1 шт.
11. Вариант НТ11, в составе: - Тест-полоска для выявления
3,4-мeтилeндиoкcи-N-метамфетамина (МДМА) - 1 шт.
12. Вариант НТ12, в составе: - Тест-полоска для выявления котинина (КОТИН) - 1 шт.
13. Вариант НТ13, в составе: - Тест-полоска для выявления трамадола (ТРАМ) - 1 шт.
14. Вариант НТ14, в составе: - Тест-полоска для выявления тропикамида
(ТРОП) - 1 шт.
15. Вариант НТ15, в составе: - Тест-полоска для выявления метилендиоксипировалерона (МДПВ) - 1 шт.
16. Вариант НТ16, в составе: - Тест-полоска для выявления этилглюкуронида
(ЭТГ) - 1 шт.
17. Вариант НТ17, в составе: - Тест-полоска для выявления прегабалина (ПГБ) - 1 шт.
18. Вариант НТ18, в составе: - Тест-полоска для выявления синтетических каннабиноидов (СПАЙС) - 1 шт.
19. Вариант НТ19, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны (МОРФ, МАРИХ) - 1 шт.
20. Вариант НТ20, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов, бензодиазепина (БАРБ, БЕНЗ) - 1 шт.
21. Вариант НТ21, в составе: - Тест-полоска для выявления кокаина, метадона
(КОК, МЕТАД) - 1 шт.
22. Вариант НТ22, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина (МОРФ, МАРИХ, АМФ) - 1 шт.
23. Вариант НТ23, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов, метадона, бензодиазепина (БАРБ, МЕТАД, БЕНЗ) - 1 шт.
24. Вариант НТ24, в составе: - Тест-полоска для выявления кокаина, фенциклидина, метадона (КОК, ФЕНЦ, МЕТАД) - 1 шт.
25. Вариант НТ25, в составе: - Тест-полоска для выявления котинина, метамфетамина, 3,4-мeтилeндиoкcи-N-мeтaмфeтaминa (КОТИН, М.АМФ, МДМА) - 1 шт.
26. Вариант НТ26, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, амфетамина (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, АМФ) - 1 шт.
27. Вариант НТ27, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, бензодиазепина (МОРФ, МАРИХ, АМФ, БЕНЗ) - 1 шт.
28. Вариант НТ28, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, барбитуратов (МОРФ, МАРИХ, АМФ, БАРБ) - 1 шт.
29. Вариант НТ29, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов, кокаина, метамфетамина, метадона (БАРБ, КОК, М.АМФ, МЕТАД) - 1 шт.
30. Вариант НТ30, в составе: - Тест-полоска для выявления кокаина, барбитуратов, бензодиазепина, метадона (КОК, БАРБ, БЕНЗ, МЕТАД) - 1 шт.
31. Вариант НТ31, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, кокаина, амфетамина (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, КОК, АМФ) - 1 шт.
32. Вариант НТ32, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, кокаина, метадона (МОРФ, МАРИХ, АМФ, КОК, МЕТАД) - 1 шт.
33. Вариант НТ33, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов, бензодиазепина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамина, фенциклидина, метадона (БАРБ, БЕНЗ, МДМА, ФЕНЦ, МЕТАД) - 1 шт.
34. Вариант НТ34, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, кокаина, амфетамина, бензодиазепина (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, КОК, АМФ, БЕНЗ) - 1 шт.
35. Вариант НТ35, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, барбитуратов, амфетамина, бензодиазепина (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, БАРБ, АМФ, БЕНЗ) - 1 шт.
36. Вариант НТ36, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, кокаина, амфетамина, метадона (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, КОК, АМФ, МЕТАД) - 1 шт.
37. Вариант НТ37, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, барбитуратов, кокаина, бензодиазепина (МОРФ, МАРИХ, АМФ, БАРБ, КОК, БЕНЗ) - 1 шт.
38. Вариант НТ38, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, барбитуратов, бензодиазепина, метадона (МОРФ, МАРИХ, АМФ, БАРБ, БЕНЗ, МЕТАД) - 1 шт.
39. Вариант НТ39, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, кокаина, фенциклидина, метадона (МОРФ, МАРИХ, АМФ, КОК, ФЕНЦ, МЕТАД) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место производства медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13194
Вид медицинского изделия:
195770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_