РЗН 2021/13194

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13194
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2021 № РЗН 2021/13194
На медицинское изделие
Тест-полоска для иммунохроматографического выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче "НТ-СКРИН" по ТУ 21.20.23-126-69721380-2019варианты исполнения: 1. Вариант НТ01, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина (МОРФ) - 1 шт. 2. Вариант НТ02, в составе: - Тест-полоска для выявления марихуаны (МАРИХ) - 1 шт. 3. Вариант НТ03, в составе: - Тест-полоска для выявления амфетамина (АМФ) - 1 шт. 4. Вариант НТ04, в составе: - Тест-полоска для выявления метамфетамина (М.АМФ) - 1 шт. 5. Вариант НТ05, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов (БАРБ) - 1 шт. 6. Вариант НТ06, в составе: - Тест-полоска для выявления бензодиазепина (БЕНЗ) - 1 шт. 7. Вариант НТ07, в составе: - Тест-полоска для выявления кокаина (КОК) - 1 шт. 8. Вариант НТ08, в составе: - Тест-полоска для выявления метадона (МЕТАД) - 1 шт. 9. Вариант НТ09, в составе: - Тест-полоска для выявления фенциклидина (ФЕНЦ) - 1 шт. 10. Вариант НТ10, в составе: - Тест-полоска для выявления трициклических антидепрессантов (ТАД) - 1 шт. 11. Вариант НТ11, в составе: - Тест-полоска для выявления 3,4-мeтилeндиoкcи-N-метамфетамина (МДМА) - 1 шт. 12. Вариант НТ12, в составе: - Тест-полоска для выявления котинина (КОТИН) - 1 шт. 13. Вариант НТ13, в составе: - Тест-полоска для выявления трамадола (ТРАМ) - 1 шт. 14. Вариант НТ14, в составе: - Тест-полоска для выявления тропикамида (ТРОП) - 1 шт. 15. Вариант НТ15, в составе: - Тест-полоска для выявления метилендиоксипировалерона (МДПВ) - 1 шт. 16. Вариант НТ16, в составе: - Тест-полоска для выявления этилглюкуронида (ЭТГ) - 1 шт. 17. Вариант НТ17, в составе: - Тест-полоска для выявления прегабалина (ПГБ) - 1 шт. 18. Вариант НТ18, в составе: - Тест-полоска для выявления синтетических каннабиноидов (СПАЙС) - 1 шт. 19. Вариант НТ19, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны (МОРФ, МАРИХ) - 1 шт. 20. Вариант НТ20, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов, бензодиазепина (БАРБ, БЕНЗ) - 1 шт. 21. Вариант НТ21, в составе: - Тест-полоска для выявления кокаина, метадона (КОК, МЕТАД) - 1 шт. 22. Вариант НТ22, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина (МОРФ, МАРИХ, АМФ) - 1 шт. 23. Вариант НТ23, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов, метадона, бензодиазепина (БАРБ, МЕТАД, БЕНЗ) - 1 шт. 24. Вариант НТ24, в составе: - Тест-полоска для выявления кокаина, фенциклидина, метадона (КОК, ФЕНЦ, МЕТАД) - 1 шт. 25. Вариант НТ25, в составе: - Тест-полоска для выявления котинина, метамфетамина, 3,4-мeтилeндиoкcи-N-мeтaмфeтaминa (КОТИН, М.АМФ, МДМА) - 1 шт. 26. Вариант НТ26, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, амфетамина (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, АМФ) - 1 шт. 27. Вариант НТ27, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, бензодиазепина (МОРФ, МАРИХ, АМФ, БЕНЗ) - 1 шт. 28. Вариант НТ28, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, барбитуратов (МОРФ, МАРИХ, АМФ, БАРБ) - 1 шт. 29. Вариант НТ29, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов, кокаина, метамфетамина, метадона (БАРБ, КОК, М.АМФ, МЕТАД) - 1 шт. 30. Вариант НТ30, в составе: - Тест-полоска для выявления кокаина, барбитуратов, бензодиазепина, метадона (КОК, БАРБ, БЕНЗ, МЕТАД) - 1 шт. 31. Вариант НТ31, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, кокаина, амфетамина (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, КОК, АМФ) - 1 шт. 32. Вариант НТ32, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, кокаина, метадона (МОРФ, МАРИХ, АМФ, КОК, МЕТАД) - 1 шт. 33. Вариант НТ33, в составе: - Тест-полоска для выявления барбитуратов, бензодиазепина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамина, фенциклидина, метадона (БАРБ, БЕНЗ, МДМА, ФЕНЦ, МЕТАД) - 1 шт. 34. Вариант НТ34, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, кокаина, амфетамина, бензодиазепина (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, КОК, АМФ, БЕНЗ) - 1 шт. 35. Вариант НТ35, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, барбитуратов, амфетамина, бензодиазепина (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, БАРБ, АМФ, БЕНЗ) - 1 шт. 36. Вариант НТ36, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, метамфетамина, кокаина, амфетамина, метадона (МОРФ, МАРИХ, М.АМФ, КОК, АМФ, МЕТАД) - 1 шт. 37. Вариант НТ37, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, барбитуратов, кокаина, бензодиазепина (МОРФ, МАРИХ, АМФ, БАРБ, КОК, БЕНЗ) - 1 шт. 38. Вариант НТ38, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, барбитуратов, бензодиазепина, метадона (МОРФ, МАРИХ, АМФ, БАРБ, БЕНЗ, МЕТАД) - 1 шт. 39. Вариант НТ39, в составе: - Тест-полоска для выявления морфина, марихуаны, амфетамина, кокаина, фенциклидина, метадона (МОРФ, МАРИХ, АМФ, КОК, ФЕНЦ, МЕТАД) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место производства медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/13194
Вид медицинского изделия: 195770
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_