РЗН 2021/15110

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15110

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.08.2021 № РЗН 2021/15110

На медицинское изделие

Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021варианты исполнения: I. Модель: "Светофон 115", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. II. Модель: "Светофон 215", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. III. Модель: "Светофон 315", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. IV. Модель: "Светофон 515", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. V. Модель: "Светофон 130", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. VI. Модель: "Светофон 230", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. VII. Модель: "Светофон 330", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. VIII. Модель: "Светофон 430", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. IX. Модель: "Светофон 630", в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. X. Модель: "Светофон 115т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. XI. Модель: "Светофон 215т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. XII. Модель: "Светофон 315т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. XIII. Модель: "Светофон 515т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1060 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 15 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XIV. Модель: "Светофон 130т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XV. Модель: "Светофон 230т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XVI. Модель: "Светофон 330т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XVII. Модель: "Светофон 430т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. XVIII. Модель: "Светофон 630т" с счетчиком моточасов, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "Светофон" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-46522643-2021. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) - 1 шт. 2. Лампа бактерицидная безозоновая 30 Вт - 1 шт. 3. Комплект крепежных элементов - 2 шт. 4. Колеса без стопора - 2 шт. 5. Стойка (опора) для облучателя малая передвижная (высота 1420 мм) - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Светофон"

Место производства медицинского изделия

460019, Россия, г. Оренбург, мкр. Поселок Кушкуль, ул. Цветочная, д. 15

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15110

Вид медицинского изделия: 375930

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 16.08.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_