РЗН 2020/9950

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9950

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.02.2024 № РЗН 2020/9950

На медицинское изделие

Инструмент вспомогательный для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборахварианты исполнения: 1. Набор OptraGate Size Junior Assortment blue/pink, в составе: 1.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 20 шт. 1.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 20 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор OptraGate Size Small Assortment blue/pink, в составе: 2.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет голубой - 20 шт. 2.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет розовый - 20 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор OptraGate Size Regular Refill/40, в составе: 3.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 40 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор OptraGate Size Small Refill/40, в составе: 4.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 40 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор OptraGate Size Junior Refill/40, в составе: 5.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 40 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор OptraGate Test Pack/4, в составе: 6.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 1 шт. 6.2. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 1 шт. 6.3. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет голубой - 1 шт. 6.4. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет розовый - 1 шт. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор OptraGate Size Regular Refill, в составе: 7.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Regular, цвет белый - 80 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор OptraGate Size Small Refill, в составе: 8.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Small, цвет белый - 80 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор OptraGate Size Junior Refill, в составе: 9.1. Инструмент вспомогательный OptraGate размер Junior, цвет белый - 80 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Ивоклар Вивадент"

Производитель

"Ивоклар Вивадент АГ"

Место производства медицинского изделия

, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9950

Вид медицинского изделия: 352470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110

Приказом Росздравнадзора от 05.02.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_