РЗН 2020/9827
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9827
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.03.2020 № РЗН 2020/9827
На медицинское изделие
Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019в вариантах исполнения:
I. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 1, в составе:
1. Блок создания вакуума.
2. Блок питания БПС 9-1.
3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
4. Руководство по эксплуатации НФ 7.410.102 РЭ.
Принадлежности:
1. Одноразовая расходная ёмкость.
2. Сумка.
II. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 2, в составе:
1. Блок создания вакуума.
2. Блок питания БПС 9-1.
3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418.
4. Руководство по эксплуатации НФ 7.420.102 РЭ.
Принадлежности:
1. Одноразовая расходная ёмкость.
2. Сумка упаковочная.
3. Сумка для пациента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ "Медтехника"
Место производства медицинского изделия
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9827
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 27.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_