РЗН 2020/9826
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9826
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2022 № РЗН 2020/9826
На медицинское изделие
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018варианты исполнения:
I. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Пульс" (Beautylizer Therapy Pulse), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Вакуумно-роликовая манипула для тела - 1 шт.
3. Вакуумно-роликовая манипула для лица - 1 шт.
4. Гибкий соединительный шланг - 1 шт.
5. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
6. Костюм эндермологический, единый размер (one size) - 10 шт.
7. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
II. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
III. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
IV. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
V. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Манипула для виброкомпрессии, в составе:
2.1. Блок манипулы - 1 шт.
2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт.
2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт.
4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт.
5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО «Экономические Электрорешения»
Место производства медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щелковское ш., д. 100, к. 5, офис 311
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9826
Вид медицинского изделия:
182590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.150
медицинского изделия: 32.50.21.150
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_