РЗН 2020/9774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9774
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2020 № РЗН 2020/9774
На медицинское изделие
Материал стоматологический слепочный альгинатный с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROCOLOR 5, 453 г, арт. С302120.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
II. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROCOLOR 5, 21 г (однодозовая упаковка), арт. С302130.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
III. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM, 500 г, арт. С302025.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
IV. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302051.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
V. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 453 г, арт. С302070.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
VI. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 453 г (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302071.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
VII. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 21 г (однодозовая упаковка), арт. С302075.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
VIII. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM SOFT, 453 г, арт. С302060
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
IX. Материал стоматологический слепочный альгинатный NEOCOLLOID, 500 г, арт. С302205.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
X. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 500 г, арт. C302145.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 шт.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 уп.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
XI. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 500 г (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302161.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
XII. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302171.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
XIII. Материал стоматологический слепочный альгинатный PHASE PLUS, 453 г, арт. С302086.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910, не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992, не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990, не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
XIV. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 453 г, арт. С302240
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
XV. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 453 г. (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302242.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
XVI. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302245.
Принадлежности:
1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп.
2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт.
3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп.
4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"ЖЕРМАК С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9774
Вид медицинского изделия:
228330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_