РЗН 2020/9760

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9760
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.11.2024 № РЗН 2020/9760
На медицинское изделие
Материал стоматологический керамический Kiss Artistварианты исполнения: 1. Набор Duceram® Kiss Artist Add-on Kit, в составе: - дентин Duceram® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble; - масса Duceram® Kiss Transpa Red (20 г); - флюоресцентный дентин Duceram® Kiss Gray Inside (20 г); - десневой дентин Duceram® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4; - жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл); - кисть Magic Wizard brush; - цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on; - форма для цветовых образцов Test pill former. - инструкция по применению 1 шт. 2. Набор Duceragold® Kiss Artist Add-on Kit, в составе: - дентин Duceragold® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble; - масса Duceragold® Kiss Transpa Red (20 г); - флюоресцентный дентин Duceragold® Kiss Gray Inside (20 г); - десневой дентин Duceragold® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4; - жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл); - кисть Magic Wizard brush; - цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on; - форма для цветовых образцов Test pill former. - инструкция по применению 1 шт. 3. Набор Cercon® Ceram Kiss Artist Add-on Kit, в составе: - дентин Cercon® Ceram Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble; - масса Cercon® Ceram Kiss Transpa Red (20 г); - флюоресцентный дентин Cercon® Ceram Kiss Gray Inside (20 г); - десневой дентин Cercon® Ceram Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4; - жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл); - кисть Magic Wizard brush; - цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on; - форма для цветовых образцов Test pill former. - инструкция по применению 1 шт. 4. Набор Duceram® Kiss Basic Set, в составе: - дентин Duceram® Kiss Dentine (20 г), цвета: DA 1, DA 2, DA 3, DA 3,5, DA 4, DB 1, DB 2, DB 3, DB 4, DC 1, DC 2, DC 3, DC 4, DD 2, DD 3, DD 4, Bleach - масса режущего края Duceram® Kiss Schneide (20 г), цвета: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6; - масса прозрачная Duceram® Kiss Transpa ТС (20 г); - масса для коррекции Duceram® Kiss Final Kiss Korrekturmasse (20 г); - опак пастообразный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) (3мл), цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4, В1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach; - опак пастообразный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) Orange (3мл); - опак пастообразный нейтральный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) Neutralpaste (3мл); - бонд универсальный Dentsply Universal NE-Bonder / NP-Bonder (4мл); - жидкость для моделирования Ducera® Liquid FORM (50 мл); - жидкость для моделирования Ducera® Liquid SD (50 мл); - жидкость для моделирования опака пастообразного Pastenopaker Liquid (2 мл); - жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Malfarben u.Glasur Liquid (15мл); - глазурь Universal Overglaze (5г); - цветовые индикаторы: Indikator Duceram® Kiss Base, Indikator Duceram® Kiss Opaque; - полотенце Dentsply Sirona Handtuch; - губка Dentsply Sirona Schwamm; - дозатор Probenformer ohne Verpackung - рукоятка для кисти кистей Pinselstiel "Pinelo"; - насадка - кисть Brush-tip: Pinselspitze "Pinelo" opaque/stain, Pinselspitze "Pinelo" No. 8; - инструкция по применению. 5. Набор Duceram® Kiss Aesthetic Set, в составе: - масса Duceram® Kiss Power Chroma (20 г), цвета: РС 1, РС 2, РС 3, РС 4, РС 5, РС 6; - масса Duceram® Kiss Flu Inside (20 г), цвета: Flu 1, Flu 2; - дентин Duceram ® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble; - масса Duceram® Kiss Gray Inside (GI) (20 г); - масса Duceram® Kiss Transpa Red (20 г); - масса режущего края опаловая Duceram® Kiss Opalschneide (20 г), цвета: OS 1, OS 2; - дентин десневой Duceram® Kiss Gum Dentin (20 г), цвет: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4; - масса опал-эффект Duceram® Kiss Opal Effekt (20 г), цвета: Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog; - масса Duceram® Kiss White Surface (WS) (20 г); - масса Duceram® Kiss Stand By (S By) (20 г); - жидкость для моделирования Ducera Liquid FORM (15 мл); - жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл); - опак пастообразный десневой Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) Gum (3мл); - цветовые индикаторы: Indikator Duceram® Kiss Power; Indikator Duceram® Kiss Opal; Indikator Duceram® Kiss Gingiva; Indikator Duceram® Kiss, Duceragold® Kiss, Сercon® ceram Kiss Gingiva; Indikator Duceram® Kiss, Duceragold® Kiss, Сercon® ceram Kiss Action-i Dentine-Transpa-Inside; - дозатор Probenformer ohne Verpackung - полотенце Dentsply Sirona Handtuch - форма для цветовых образцов Test pill former. - губка Dentsply Sirona Schwamm; - рукоятка для кисти Pinselstiel "Pinelo"; - насадка - кисть Brush-tip: Pinselspitze "Pinelo" No. 8; - инструкция по применению. 6. Набор Duceram® Kiss Starter Set, в составе: - опак пастообразный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) (3мл), цвета: A2, A3, A3,5, В1, B3, D3; - опак пастообразный нейтральный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) Neutral (3мл); - бонд универсальный Dentsply Universal NE-Bonder / NP-Bonder (4мл); - дентин Duceram® Kiss Dentine (10 г), цвета: DA 2, DA 3, DA 3,5, DB 1, DB 3, DD 3, Bleach; - дентин десневой Duceram® Kiss Gum Dentin (10 г), цвет: Gum 1; - масса Duceram® Kiss Power Chroma (10 г), цвета: РС 1, РС 2, РС 3, РС 4, РС 5, РС 6; - масса режущего края Duceram Kiss Schneide (10 г), цвета: S 1, S 2, S 3, S 4; - масса режущего края опаловая Duceram® Kiss Opalschneide (10 г), цвета: OS 1, OS 2; - масса опал-эффект Duceram® Kiss Opal Effekt (10 г), цвета: Sunset, Ocean; - масса Duceram® Kiss Stand By (S By) (10 г); - масса Duceram® Kiss Transpa Red (10 г); - масса для коррекции Duceram® Kiss Final Kiss Korrekturmasse (10 г); - глазурь Universal Оverglaze (5г); - краситель UNIV INCISAL STAIN i1 (5г); - краситель UNIVERSAL BODY STAIN S2 (5г); - жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Malfarben u.Glasur Liquid (15мл); - жидкость для моделирования опака пастообразного Pastenopaker Liquid (2 мл); - жидкость для моделирования Ducera Liquid FORM (15 мл); - жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл); - цветовые индикаторы: Indikator Duceram® Kiss Starter Power, Indikator Duceram Kiss Starter Base+Opal; - полотенце Dentsply Sirona Handtuch - дозатор Probenformer ohne Verpackung - губка Dentsply Sirona Schwamm; - рукоятка для кисти Pinselstiel "Pinelo"; - насадка - кисть Brush-tip: "Pinelo" No. 0, Pinselspitze "Pinelo" No. 8, Pinselspitze "Pinelo" opaque/stain - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"ДегуДент ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9760
Вид медицинского изделия: 121280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 01.11.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_