РЗН 2020/9746
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9746
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2023 № РЗН 2020/9746
На медицинское изделие
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "ОБСЕРВЕР стандарт" по ТУ 30.92.20-001-37746545-2018I. Варианты исполнения: 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09.
II. Комплект поставки:
1. Рама с закрепленными на ней джойстиком, подлокотниками, поворотными колесами, ведущими колесами, электроприводом, поясным ремнем безопасности - 1 шт.
2. Рукоять - 2 шт.
3. Бокс для аккумуляторной батареи с размещенной в нем аккумуляторной
батареей - 2 шт.
4. Спинка стандартная - 1 шт.
5. Распорная перемычка спинки - 1 шт.
6. Подушка - 1 шт.
7. Подножка правая - 1 шт.
8. Подножка левая - 1 шт.
9. Ремень для упора пятки стопы пользователя - 1 шт.
10. Антиопрокидыватель - 2 шт.
11. Зарядное устройство Вымпел 440 (28,8В, 5А), с руководством по
эксплуатации - 1 шт.
12. Набор инструментов - 1 шт.
13. Инструкция для пользователя (ПАСПОРТ входит в инструкцию для
пользователя) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Обсервер"
Место производства медицинского изделия
236011, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Интернациональная, д. 11
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9746
Вид медицинского изделия:
208480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_