РЗН 2020/9600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9600
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.02.2020 № РЗН 2020/9600
На медицинское изделие
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-Hв составе:
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медицинские СПА Технологии"
Производитель
"АЙ-ТЕК ИНДУСТРИЕС С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Bergamo (BG) Via Casalino, 5/H, Cap 24121, Italia
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9600
Вид медицинского изделия:
186240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_