РЗН 2020/9600

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9600
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.02.2020 № РЗН 2020/9600
На медицинское изделие
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-Hв составе: 1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H. 2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser. 3. Наконечник robotwin - 2 шт. 4. Наконечник robomini. 5. Наконечник robomicro. 6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения: 6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом. 6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм. 6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм. 7. Переходник. 8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт. 9. Кабель сетевой. 10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт. 11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт. 12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт. 13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт. 14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт. 15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт. 16. Эксплуатационная документация. 17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости). 18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости). 19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости). 20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости). 21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости). 22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия. 22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия. 23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медицинские СПА Технологии"
Производитель
"АЙ-ТЕК ИНДУСТРИЕС С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Bergamo (BG) Via Casalino, 5/H, Cap 24121, Italia
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9600
Вид медицинского изделия: 186240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_