РЗН 2020/13046

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13046
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.12.2020 № РЗН 2020/13046
На медицинское изделие
Консоль медицинская потолочная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-002-23481752-2019в составе: 1. Консоль медицинская потолочная Кадуцей (Caduceus), варианты исполнения: СС-А, CC-V, С1-А, C1-V, С2-А, C2-V, С1Е-А, C1E-V, С2Е-А, C2E-V, CC-VE, C1-VE, C2-VE, C1E-AL, C2E-AL, С1Е-АР, С2Е-АР, СВ, CBN2, CBN4, СР - 1 шт. 2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования - не более 10 шт., варианты исполнения: 2.1. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 400 мм. 2.2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 500 мм. 2.3. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 600 мм. 2.4. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 700 мм. 2.5. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 800 мм. 2.6. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 900 мм. 2.7. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 1000 мм. 3. Увлажнитель - не более 20 шт. 4. Увлажнитель кислорода с блоком подогрева Neptune - не более 20 шт. 5. Расходомер одинарный поплавковый - не более 20 шт. 6. Расходомер сдвоенный поплавковый - не более 20 шт. 7. Расходомер одинарный цифровой - не более 20 шт. 8. Расходомер сдвоенный цифровой - не более 20 шт. 9. Регулятор вакуума - не более 20 шт. 10. Регулятор вакуума торакальный - не более 20 шт. 11. Регулятор вакуума эжекционный - не более 20 шт. 12. Смеситель кислородно-воздушный с электронным цифровым дисплеем - не более 20 шт. 13. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости - не более 20 шт., варианты исполнения: 13.1. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л. 13.2. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л. 13.3. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 4 л. 14. Корзина-держатель для ёмкости 4 л - не более 20 шт. 15. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости - не более 100 шт., варианты исполнения: 15.1. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л. 15.2. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л. 15.3. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 3 л. 16. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости - не более 20 шт., варианты исполнения; 16.1. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 1 л. 16.2. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 2 л. 16.3. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 3 л. 17. Штуцер автоклавируемый для подключения вакуумного регулятора - не более 20 шт. 18. Штуцер автоклавируемый для подключения линии пациента - не более 20 шт. 19. Кольцо-держатель емкости - не более 20 шт., варианты исполнения: 19.1. Кольцо-держатель емкости 1 л. 19.2. Кольцо-держатель емкости 2 л. 19.3. Кольцо-держатель емкости 3 л. 20. Зажим на медицинский рельс - не более 20 шт. 21. Зажим на медицинский рельс со шлангом - не более 20 шт. 22. Шланг многоразовый с вакуумным соединением - не более 20 шт. 23. Шланг с одноразовым соединителем (прерывателем вакуума) - не более 100 шт. 24. Соединитель одноразовый для прерывания вакуума - не более 100 шт. 25. Блок стандартный - не более 40 шт. 26. Разъем стандартный DIN 13260-2 - не более 40 шт. 27. Штекер DIN 13260-2 - не более 40 шт. 28. Разъем AGSS активный EN ISO 9170-2 - не более 10 шт. 29. Разъем AGSS пассивный EN ISO 9170-2 - не более 10 шт. 30. Штекер AGSS EN ISO 9170-2 - не более 10 шт. 31. Разъем AIR-MOTOR NIST EN ISO 5359 UNI 9507 - не более 10 шт. 32. Штекер AIR-MOTOR NIST EN ISO 5359 - не более 10 шт. 33. Кнопка вызова медперсонала - не более 5 шт. 34. Лампа обсервационная - не более 10 шт. 35. Корзина для медоборудования - не более 10 шт. 36. Корзина для медицинских перчаток - не более 10 шт. 37. Штатив для внутривенного вливания - не более 10 шт. 38. Комплект полок на медрельс - не более 10 шт. 39. Кронштейн для монитора простой - не более 10 шт. 40. Кронштейн для монитора поворотный - не более 10 шт. 41. Кронштейн для монитора подъемно-поворотный - не более 10 шт. 42. Кронштейн для монитора двухплечевой - не более 10 шт. 43. Крепление кронштейна для монитора на медрельс - не более 10 шт. 44. Крепление кронштейна для монитора на вертикальную штангу - не более 10 шт. 45. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ВестМедГрупп"
Место производства медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/13046
Вид медицинского изделия: 259380
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_