РЗН 2020/12919

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12919
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.11.2023 № РЗН 2020/12919
На медицинское изделие
Измеритель артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019в вариантах исполнения: I. Измеритель артериального давления ИАД-01-1-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 1.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-1-«Адъютор» - 1 шт.; 1.2 Нагнетатель ручной с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 1.3 Манжета с латексной пневмокамерой, оснащенная двумя соединительными трубками, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета бедренная с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская (новорожденная) с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская малая с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, с кольцом, c кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с двумя трубками, без кольца, c кантом; - манжета взрослая с латексной пневмокамерой, с двумя с трубками (при необходимости); - манжета детская с латексной пневмокамерой, с двумя с трубками (при необходимости); 1.4 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 1.5 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 1.6 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 1.7 Инструкция - 1 шт.; 1.8 Паспорт - 1 шт. II. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 2.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным, оснащенным боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 2.2 Манжета с латексной пневмокамерой, оснащенная одной соединительной трубкой, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета бедренная с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская малая с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская (новорожденная) с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца; - манжета детская средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом, c кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с латексной пневмокамерой с одной трубкой, без кольца, с кантом; - манжета взрослая с латексной пневмокамерой, с одной трубкой (при необходимости); - манжета детская с латексной пневмокамерой, с одной трубкой (при необходимости); 2.3 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 2.4 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 2.5 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 2.6 Инструкция - 1 шт.; 2.7 Паспорт - 1 шт. III. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В-«Адъютор» в различных комплектациях, в составе: 3.1 Манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным, оснащенным боковым металлическим регулятором и обратным клапаном - 1 шт.; 3.2 Манжета с ПВХ пневмокамерой, оснащенная одной соединительной трубкой, в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, L, K, W, S в вариантах исполнения - не более до 6 шт.: - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая большая с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, без кольца, с кантом; - манжета взрослая плечевая средняя с ПВХ пневмокамерой с одной трубкой, с кольцом, с кантом; - манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой, с одной с трубкой (при необходимости); 3.3 Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор» в комплектациях 1-15, с обозначениями Pr, b, с, f (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 3 шт.: - стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-02-«Адъютор»; - стетофонендоскоп СФ-03-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03У-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.1-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.2-«Адъютор» Раппопорта - стетофонендоскоп СФ-03.3-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.4-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.5-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.6-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.7-«Адъютор» Раппопорта; - стетофонендоскоп СФ-03.8-«Адъютор» Раппопорта; 3.4 Сумка в вариантах исполнения - 1 шт.: - сумка (стандартная); - сумка (увеличенная); - сумка (для комплектации Premium); 3.5 Коробка (при необходимости) - 1 шт.; 3.6 Инструкция - 1 шт.; 3.7 Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АДЪЮТОР"
Место производства медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12919
Вид медицинского изделия: 239410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 07.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_