РЗН 2020/12919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12919
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.12.2020 № РЗН 2020/12919
На медицинское изделие
Измерители артериального давления серии ИАД-01-"Адъютор" по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019варианты исполнения:
I. ИАД-01-1-"Адъютор", в составе:
1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-"Адъютор", МММ-01.300.000 - 1 шт. (при необходимости).
2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-"Адъютор", совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, МММ-01.700.000 - 1 шт. (при необходимости).
3. Нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, ИАД-01.100.001 - 1 шт.
4. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости).
5. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости).
6. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости).
7. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости).
8. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости).
9. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости).
10. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости).
11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости).
12. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости).
13. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости).
14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости).
15. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости).
16. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости).
17. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости).
18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости).
19. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости).
20. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости).
21. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-9.002. (при необходимости).
22. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости).
23. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости).
24. Стетофонендоскоп СФ-"Адъютор". (при необходимости).
25. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП - 1 шт. (при необходимости).
26. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП - 1 шт. (при необходимости).
27. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП - 1 шт. (при необходимости).
28. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП - 1 шт. (при необходимости).
29. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП - 1 шт. (при необходимости).
30. Паспорт (Classic), ИАД-01.100.001-01ПС - 1 экз.
31. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП - 1 экз.
II. ИАД-01-2А-"Адъютор", в составе:
1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-"Адъютор", МММ-01.300.000 - 1 шт. (при необходимости).
2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-"Адъютор", совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, МММ-01.700.000 - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости).
4. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости).
5. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости).
6. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости).
7. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости).
8. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости).
9. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости).
10. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости).
11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости).
12. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости).
13. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости).
14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости).
15. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости).
16. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости).
17. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости).
18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости).
19. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости).
20. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-9.002. (при необходимости).
21. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости).
22. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости).
23. Стетофонендоскоп СФ-"Адъютор". (при необходимости).
24. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП - 1 шт. (при необходимости).
25. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП - 1 шт. (при необходимости).
26. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП - 1 шт. (при необходимости).
27. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП - 1 шт. (при необходимости).
28. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП - 1 шт. (при необходимости).
29. Паспорт (Luxe), ИАД-01.200.001-01ПС - 1 экз.
30. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП - 1 экз.
III. ИАД-01-2В-"Адъютор", в составе:
1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-"Адъютор", МММ-01.300.000 - 1 шт. (при необходимости).
2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-"Адъютор", совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, МММ-01.700.000 - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости).
4. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости).
5. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости).
6. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости).
7. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости).
8. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости).
9. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости).
10. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости).
11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости).
12. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости).
13. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости).
14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости).
15. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости).
16. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости).
17. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости).
18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости).
19. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости).
20. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца,
ИАД-01.200-9.002. (при необходимости).
21. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости).
22. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости).
23. Стетофонендоскоп СФ-"Адъютор", (при необходимости).
24. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП - 1 шт. (при необходимости).
25. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП - 1 шт. (при необходимости).
26. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП - 1 шт. (при необходимости).
27. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП - 1 шт. (при необходимости).
28. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП - 1 шт. (при необходимости).
29. Паспорт (Luxe), ИАД-01.200.001-01ПС - 1 экз.
30. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Адъютор"
Место производства медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, пом. 21-Н, комн. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12919
Вид медицинского изделия:
239410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 11.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_