РЗН 2020/12919

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12919
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.12.2020 № РЗН 2020/12919
На медицинское изделие
Измерители артериального давления серии ИАД-01-"Адъютор" по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019варианты исполнения: I. ИАД-01-1-"Адъютор", в составе: 1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-"Адъютор", МММ-01.300.000 - 1 шт. (при необходимости). 2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-"Адъютор", совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, МММ-01.700.000 - 1 шт. (при необходимости). 3. Нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, ИАД-01.100.001 - 1 шт. 4. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости). 5. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости). 6. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости). 7. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости). 8. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости). 9. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости). 10. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости). 11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости). 12. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости). 13. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости). 14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости). 15. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости). 16. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости). 17. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости). 18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости). 19. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости). 20. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости). 21. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-9.002. (при необходимости). 22. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости). 23. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости). 24. Стетофонендоскоп СФ-"Адъютор". (при необходимости). 25. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП - 1 шт. (при необходимости). 26. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП - 1 шт. (при необходимости). 27. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП - 1 шт. (при необходимости). 28. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП - 1 шт. (при необходимости). 29. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП - 1 шт. (при необходимости). 30. Паспорт (Classic), ИАД-01.100.001-01ПС - 1 экз. 31. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП - 1 экз. II. ИАД-01-2А-"Адъютор", в составе: 1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-"Адъютор", МММ-01.300.000 - 1 шт. (при необходимости). 2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-"Адъютор", совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, МММ-01.700.000 - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости). 4. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости). 5. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости). 6. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости). 7. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости). 8. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости). 9. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости). 10. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости). 11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости). 12. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости). 13. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости). 14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости). 15. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости). 16. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости). 17. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости). 18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости). 19. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости). 20. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-9.002. (при необходимости). 21. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости). 22. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости). 23. Стетофонендоскоп СФ-"Адъютор". (при необходимости). 24. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП - 1 шт. (при необходимости). 25. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП - 1 шт. (при необходимости). 26. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП - 1 шт. (при необходимости). 27. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП - 1 шт. (при необходимости). 28. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП - 1 шт. (при необходимости). 29. Паспорт (Luxe), ИАД-01.200.001-01ПС - 1 экз. 30. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП - 1 экз. III. ИАД-01-2В-"Адъютор", в составе: 1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-"Адъютор", МММ-01.300.000 - 1 шт. (при необходимости). 2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-"Адъютор", совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, МММ-01.700.000 - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости). 4. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости). 5. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости). 6. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости). 7. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости). 8. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости). 9. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости). 10. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости). 11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости). 12. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости). 13. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости). 14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости). 15. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости). 16. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости). 17. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости). 18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости). 19. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости). 20. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-9.002. (при необходимости). 21. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости). 22. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости). 23. Стетофонендоскоп СФ-"Адъютор", (при необходимости). 24. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП - 1 шт. (при необходимости). 25. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП - 1 шт. (при необходимости). 26. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП - 1 шт. (при необходимости). 27. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП - 1 шт. (при необходимости). 28. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП - 1 шт. (при необходимости). 29. Паспорт (Luxe), ИАД-01.200.001-01ПС - 1 экз. 30. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Адъютор"
Место производства медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, пом. 21-Н, комн. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12919
Вид медицинского изделия: 239410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 11.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_