РЗН 2020/12855
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12855
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.12.2020 № РЗН 2020/12855
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови (тромбоэластограф) НПТЭГ "МЕДНОРД"в составе:
1. Аппарат "МЕДНОРД" - 1 шт.
2. "ПЭВМ с установленным ПО "ГЕМО-5" - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация:
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Кювета в потребительской упаковке, 100 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
7. Методическое руководство "Пьезотромбоэластография в диагностике функционального состояния системы гемостаза".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Меднорд-Т"
Производитель
ООО "Меднорд-Т"
Место производства медицинского изделия
634029, Россия, г. Томск, ул. Белинского, д. 38
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12855
Вид медицинского изделия:
336070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.120
медицинского изделия: 26.60.12.120
Приказом Росздравнадзора от 11.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_