РЗН 2020/12833

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12833
Реестровая запись
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2020 № РЗН 2020/12833
На медицинское изделие
Устройство для проверки герметичности эндоскопа "ENDOMATE TEST" по ТУ 32.50.50-205-89134710-2020в вариантах исполнения: 1. Устройство для проверки герметичности эндоскопа "ENDOMATE TEST" ET-01, в составе: 1.1. Устройство для проверки герметичности "ENDOMATE TEST" - 1 шт. 1.2. Трубка соединительная - 1 шт. 1.3. Адаптер соединительный - 1 шт. 1.4. Блок питания - 1 шт. 1.5. Кронштейн для крепления устройства на стену - 1 шт. 1.6. Кронштейн для крепления дистального конца трубки на стену - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Устройство для проверки герметичности эндоскопа "ENDOMATE TEST" ET-02, в составе: 2.1. Устройство для проверки герметичности "ENDOMATE TEST" - 1 шт. 2.2. Трубка соединительная - 1 шт. 2.3. Адаптер соединительный - 1 шт. 2.4. Блок питания - 1 шт. 2.5. Кронштейн для крепления устройства на стену - 1 шт. 2.6. Кронштейн для крепления дистального конца трубки на стену - 1 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Устройство для проверки герметичности эндоскопа "ENDOMATE TEST" ET-03, в составе: 3.1. Устройство для проверки герметичности "ENDOMATE TEST" - 1 шт. 3.2. Трубка соединительная - 1 шт. 3.3. Адаптер соединительный - 1 шт. 3.4. Блок питания - 1 шт. 3.5. Кронштейн для крепления устройства на стену - 1 шт. 3.6. Кронштейн для крепления дистального конца трубки на стену - 1 шт. 3.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эндо Старс"
Место производства медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12833
Вид медицинского изделия: 271770
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_