РЗН 2020/12777
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12777
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2020 № РЗН 2020/12777
На медицинское изделие
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозыв составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715 ) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт. (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация:
- руководство пользователя на Трансмиттер Guardian Link (3) - 1 шт.;
- руководство пользователя One-press Serter - 1 шт. (при необходимости);
- работа сенсора - 1 шт. (при необходимости);
- гарантия - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник МиниМед"
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12777
Вид медицинского изделия:
332910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_