РЗН 2020/12656
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12656
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.08.2022 № РЗН 2020/12656
На медицинское изделие
Аппарат для гистологической проводки тканей HP 300в составе:
1. Основной модуль аппарата для гистологической проводки тканей HP300 (HP300 main unit) с подставкой для монитора (Display support) - 1 шт.
2. Ручка (Стилус) для сенсорного экрана процессора (Stylus) - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Перемычка питания (Power jumper) - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (Main power cord) - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Магнитный крючок (Magnet hook) - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Лопатка для удаления парафина (Paraffin shovel) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Ключ для винтовой крышки бутыли с реагентами (Reagent bottle cap wrench) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Плёнка в лоток для отработанного парафина (Waste paraffin box film) - не более 30 шт. (при необходимости).
9. Модульная бутыль для реагентов (Reagent bottle assembly) - не более 30 шт. (при необходимости).
10. Этикетка для емкостей с реагентами (Reagent bottle label) - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Смазка для уплотнительного кольца (O-ring lubricant) - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Уплотнительное кольцо (O-ring) - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Вентиляционная труба (Ventilation tube) с двумя зажимами (clamps) - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Воронка (Funnel) - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Бутыль для конденсата (Condensate bottle assembly) - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Фильтрующий узел (Filter assembly) - не более 3 шт. (при необходимости).
17. Большая парафиновая станция (Big paraffin bath) - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Малая парафиновая станция (Small paraffin bath) - не более 6 шт. (при необходимости).
19. Корзина большая для образцов, вместимостью 150 кассет (Tissue basket) - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Корзина малая для образцов, вместимостью 70 кассет (Tissue basket (280)) - не более 48 шт. (при необходимости).
21. Угольный фильтр (Activated carbon filter) - не более 20 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДТЕХ-РМ"
Производитель
"Дакэвэ (Шэньчжэнь) Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12656
Вид медицинского изделия:
294280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 12.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_