РЗН 2020/12530

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12530
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.11.2020 № РЗН 2020/12530
На медицинское изделие
Эндоскоп Rudolf жесткий с принадлежностями1. Артроскоп, варианты исполнения: 1.1. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 60 мм, угол 15°. 1.2. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 60 мм, угол 25°. 1.3. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 104 мм, угол 15°. 1.4. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 110 мм, угол 15°. 1.5. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.6. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 142 мм, угол 15°. 1.7. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.8. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 158 мм, угол 15°. 1.9. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.10. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 170 мм, угол 15°. 1.11. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.12. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 187,5 мм, угол 15°. 1.13. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.14. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 60 мм, угол 25°. 1.15. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 60 мм, угол 30°. 1.16. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.17. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 110 мм, угол 30°. 1.18. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.19. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 142 мм, угол 30°. 1.20. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.21. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 158 мм, угол 30°. 1.22. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.23. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 170 мм, угол 30°. 1.24. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.25. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 1.26. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 104 мм, угол 25°. 1.27. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 104 мм, угол 30°. 1.28. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.29. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 110 мм, угол 30°. 1.30. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.31. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 142 мм, угол 30°. 1.32. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.33. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 158 мм, угол 30°. 1.34. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.35. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 170 мм, угол 30°. 1.36. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.37. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 1.38. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.39. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм, угол 30°. 1.40. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм, угол 70°. 1.41. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.42. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 142 мм, угол 30°. 1.43. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 142 мм, угол 70°. 1.44. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.45. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 158 мм, угол 30°. 1.46. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 158 мм, угол 70°. 1.47. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.48. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 170 мм, угол 30°. 1.49. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 170 мм, угол 70°. 1.50. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 25°. 1.51. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 30°. 1.52. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 70°. 1.53. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.54. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 1.55. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 70°. 1.56. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 0°. 1.57. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.58. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 30°. 1.59. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 45°. 1.60. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 70°. 1.61. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 0°. 1.62. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.63. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 30°. 1.64. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 45°. 1.65. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 70°. 1.66. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 0°. 1.67. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.68. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 30°. 1.69. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 45°. 1.70. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 70°. 1.71. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 0°. 1.72. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.73. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 30°. 1.74. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 45°. 1.75. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 70°. 1.76. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 0°. 1.77. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 25°. 1.78. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 30°. 1.79. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 45°. 1.80. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 70°. 1.81. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 0°. 1.82. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.83. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 1.84. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 45°. 1.85. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 70°. 2. Гистероскоп, варианты исполнения: 2.1. Гистероскоп, диаметр 2,0 мм, длина 260 мм, угол 0°. 2.2. Гистероскоп, диаметр 2,0 мм, длина 260 мм, угол 30°. 2.3. Гистероскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 0°. 2.4. Гистероскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 30°. 2.5. Гистероскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 70°. 2.6. Гистероскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 0°. 2.7. Гистероскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 30°. 2.8. Гистероскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 70°. 2.9. Гистероскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 0°. 2.10. Гистероскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 12°. 2.11. Гистероскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 30°. 2.12. Гистероскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 70°. 3. Цистоскоп, варианты исполнения: 3.1. Цистоскоп, диаметр 2,0 мм, длина 187 мм, угол 0°. 3.2. Цистоскоп, диаметр 2,0 мм, длина 187 мм, угол 30°. 3.3. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 0°. 3.4. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 30°. 3.5. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 70°. 3.6. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 0°. 3.7. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 3.8. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 70°. 3.9. Цистоскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 0°. 3.10. Цистоскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 30°. 3.11. Цистоскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 70°. 3.12. Цистоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 0°. 3.13. Цистоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 12°. 3.14. Цистоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 30°. 3.15. Цистоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 70°. 4. Уретерореноскоп, варианты исполнения: 4.1. Уретерореноскоп, диаметр 6,0/7,5 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.2. Уретерореноскоп, диаметр 8,0/9,8 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.3. Уретерореноскоп, диаметр 8,5/11,5 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.4. Уретерореноскоп, диаметр 6,0/7,5 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.5. Уретерореноскоп, диаметр 8,0/9,8 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.6. Уретерореноскоп, диаметр 8,5/11,5 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.7. Уретерореноскоп, диаметр 6,0/7,5 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.8. Уретерореноскоп, диаметр 8,0/9,8 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.9. Уретерореноскоп, диаметр 8,5/11,5 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.10. Уретерореноскоп, диаметр 6,0/7,5 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.11. Уретерореноскоп, диаметр 8,0/9,8 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.12. Уретерореноскоп, диаметр 8,5/11,5 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 5. Лапароскоп, варианты исполнения: 5.1. Лапароскоп, диаметр 2,0 мм, длина 300 мм, угол 0°. 5.2. Лапароскоп, диаметр 2,0 мм, длина 300 мм, угол 30°. 5.3. Лапароскоп, диаметр 3,0 мм, длина 300 мм, угол 0°. 5.4. Лапароскоп, диаметр 3,0 мм, длина 300 мм, угол 30°. 5.5. Лапароскоп, диаметр 3,5 мм, длина 200 мм, угол 0°. 5.6. Лапароскоп, диаметр 3,5 мм, длина 200 мм, угол 30°. 5.7. Лапароскоп, диаметр 5,0 мм, длина 300 мм, угол 0°. 5.8. Лапароскоп, диаметр 5,0 мм, длина 300 мм, угол 30°. 5.9. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 340 мм, угол 0°. 5.10. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 340 мм, угол 30°. 5.11. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 340 мм, угол 45°. 5.12. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 425 мм, угол 0°. 5.13. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 425 мм, угол 30°. 5.14. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 425 мм, угол 45°. 6. Отоскоп, варианты исполнения: 6.1. Отоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 50 мм, угол 0°. 6.2. Отоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 50 мм, угол 30°. 6.3. Отоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 50 мм, угол 0°. 6.4. Отоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 50 мм, угол 30°. 7. Синускоп, варианты исполнения: 7.1. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 0°. 7.2. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 30°. 7.3. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 70°. 7.4. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 0°. 7.5. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 7.6. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 70°. 7.7. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 0°. 7.8. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 30°. 7.9. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 45°. 7.10. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 70°. 8. Торакоскоп, варианты исполнения: 8.1. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 0°. 8.2. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 30°. 8.3. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 45°. Принадлежности: 1. Футляр защитный - не более 20 шт. 2. Заглушка, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Иннотек Медикал"
Производитель
"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12530
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 10.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_