РЗН 2020/12495

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12495
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2020 № РЗН 2020/12495
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX - S300W" с принадлежностямив составе: 1. Генератор рентгеновского излучения в сборе. 2. Крышка рычага генератора рентгеновского излучения. 3. Рычаг горизонтальный 450 мм/600 мм/900 мм (при необходимости). 4. Крышка кабельного канала рычага горизонтального. 5. Крышка рамы рычага горизонтального - 2 шт. 6. Плечо пантографическое. 7. Блок питания (включая крышку блока питания). 8. Накладка блока питания декоративная. 9. Кнопка включения экспозиции. 10. Кабель питания. 11. Комплект монтажный: - руководство по монтажу; - пластина двойная крепежная; - крышка двойной крепежной пластины (левая); - крышка двойной крепежной пластины (правая); - винт держателя кнопки экспозиции; - шаблон для сверления под двойную крепежную пластину; - шаблон для сверления под одинарную крепежную пластину; - анкер; - винт анкерный (М10); - винт М8; - заглушки пластиковые; - шуруп (М10); - шуруп (М8); - шайба; - перчатки антистатические; - винт (М5) (крепежный винт); - фиксатор генератора рентгеновского излучения; - вкладыш рычага генератора рентгеновского излучения; - винт (М4) (крепежный винт); - шайба звездочка; - винт (М3) (Крепежный винт); - винт крепежный для фиксатора генератора рентгеновского излучения; - заглушка силиконовая (белая); - наклейка блока питания; - заглушка 3 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - заглушка 2 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - заглушка 1 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - блок антиповоротный 2; - фиксатор анти-поворотного блока; - стяжка кабельная; - винт для двойной крепежной пластины (крепежный винт); - наклейка для двойной крепежной пластины; - наклейка для держателя кнопки экспозиции. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка прямоугольная (4x3) - не более 5 шт. 2. Крышка прямоугольная (2x3) - не более 5 шт. 3. Кнопка удаленной активации экспозиции - не более 3 шт. 4. Кабель для кнопки удаленной активации экспозиции - не более 3 шт. 5. Кабель блокировки двери - не более 3 шт. 6. Кнопка включения экспозиции - не более 2 шт. 7. Держатель настенный для кнопки включения экспозиции - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВАТЕК КОРП."
Производитель
"ВАТЕК Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12495
Вид медицинского изделия: 191300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.114
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_