РЗН 2020/12288
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12288
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.10.2020 № РЗН 2020/12288
На медицинское изделие
Набор для введения энтерального питания по ТУ 32.50.50-003-84148676-2019варианты исполнения:
1. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 500 мл, в составе:
1.1. Мешок для питательной смеси.
1.2. Крышка с кольцом.
1.3. Силиконовая вставка для насоса.
1.4. Силиконовая трубка.
1.5. Бумажная карточка.
1.6. Камера визуального контроля.
1.7. Трубка.
1.8. Зажим.
1.9. Коннектор.
1.10. Колпачок.
2. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 800 мл, в составе:
2.1. Мешок для питательной смеси.
2.2. Крышка с кольцом.
2.3. Силиконовая вставка для насоса.
2.4. Силиконовая трубка.
2.5. Бумажная карточка.
2.6. Камера визуального контроля.
2.7. Трубка.
2.8. Зажим.
2.9. Коннектор.
2.10. Колпачок.
3. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1000 мл, в составе:
3.1. Мешок для питательной смеси.
3.2. Крышка с кольцом.
3.3. Силиконовая вставка для насоса.
3.4. Силиконовая трубка.
3.5. Бумажная карточка.
3.6. Камера визуального контроля.
3.7. Трубка.
3.8. Зажим.
3.9. Коннектор.
3.10. Колпачок.
4. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1200 мл, в составе:
4.1. Мешок для питательной смеси.
4.2. Крышка с кольцом.
4.3. Силиконовая вставка для насоса.
4.4. Силиконовая трубка.
4.5. Бумажная карточка.
4.6. Камера визуального контроля.
4.7. Трубка.
4.8. Зажим.
4.9. Коннектор.
4.10. Колпачок.
5. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса с мешком 1500 мл, в составе:
5.1. Мешок для питательной смеси.
5.2. Крышка с кольцом.
5.3. Силиконовая вставка для насоса.
5.4. Силиконовая трубка.
5.5. Бумажная карточка.
5.6. Камера визуального контроля.
5.7. Трубка.
5.8. Зажим.
5.9. Коннектор.
5.10. Колпачок.
6. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 500 мл, в составе:
6.1. Мешок для питательной смеси.
6.2. Крышка с кольцом.
6.3. Зажим.
6.4. Дополнительный коннектор.
6.5. Бумажная карточка.
6.6. Трубка.
6.7. Камера для визуального контроля.
6.8. Коннектор.
6.9. Колпачок.
7. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 800 мл, в составе:
7.1. Мешок для питательной смеси.
7.2. Крышка с кольцом.
7.3. Зажим.
7.4. Дополнительный коннектор.
7.5. Бумажная карточка.
7.6. Трубка.
7.7. Камера для визуального контроля.
7.8. Коннектор.
7.9. Колпачок.
8. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1000 мл, в составе:
8.1. Мешок для питательной смеси.
8.2. Крышка с кольцом.
8.3. Зажим.
8.4. Дополнительный коннектор.
8.5. Бумажная карточка.
8.6. Трубка.
8.7. Камера для визуального контроля.
8.8. Коннектор.
8.9. Колпачок.
9. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1200 мл, в составе:
9.1. Мешок для питательной смеси.
9.2. Крышка с кольцом.
9.3. Зажим.
9.4. Дополнительный коннектор.
9.5. Бумажная карточка.
9.6. Трубка.
9.7. Камера для визуального контроля.
9.8. Коннектор.
9.9. Колпачок.
10. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком 1500 мл, в составе:
10.1. Мешок для питательной смеси.
10.2. Крышка с кольцом.
10.3. Зажим.
10.4. Дополнительный коннектор.
10.5. Бумажная карточка.
10.6. трубка.
10.7. Камера для визуального контроля.
10.8. Коннектор.
10.9. Колпачок.
11. Набор для введения энтерального питания гравитационный без мешка, в составе:
11.1. Устройство для прокалывания крышки.
11.2. Зажим.
11.3. Дополнительный коннектор.
11.4. Камера для визуального контроля.
11.5. Бумажная карточка.
11.6. Трубка.
11.7. Коннектор.
11.8. Колпачок.
12. Набор для введения энтерального питания гравитационный с контейнером 600 мл, в составе:
12.1. Контейнер с питательной смесью.
12.2. Крышка с кольцом.
12.3. Зажим.
12.4. Камера для визуального контроля.
12.5. Бумажная карточка.
12.6. Трубка.
12.7. Коннектор.
12.8. Колпачок.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АМС-Мед"
Место производства медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, этаж 4, пом. II, комн. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12288
Вид медицинского изделия:
259820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_