РЗН 2020/12230
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12230
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.10.2020 № РЗН 2020/12230
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом "БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-087-94568735-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл);
- калибратор - 1 флакон.
2 Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 84 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (42 мл);
- калибратор - 1 флакон.
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (240 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (60 мл);
- калибратор - 1 флакон.
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 205 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 2 флакона.
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 240 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 2 флакона.
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
- калибратор - 1 флакон.
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон.
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон.
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 1 флакон.
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона.
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 1 флакон.
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона.
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона.
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон.
15. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл);
- калибратор - 1 флакон.
16. Комплект 16, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 32 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 8 мл);
- калибратор - 1 флакон.
17. Комплект 17, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 1 флакон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Производитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12230
Вид медицинского изделия:
204700
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_