РЗН 2020/12208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2020 № РЗН 2020/12208
На медицинское изделие
Анализатор состава тела человека, варианты исполнения Accuniq ВС 300, Accuniq ВС 310, Accuniq ВС 380, Accuniq ВС 720I. Вариант исполнения Accuniq ВС 300, в составе:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Адаптер.
4. Руководство пользователя.
5. Программное обеспечение ContactPlus.
6. USB-кабель.
7. Чемодан для переноски.
Принадлежности:
1. Карта памяти USB.
2. Термобумага.
3. Термопринтер.
II. Вариант исполнения Accuniq ВС 310, в составе:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Адаптер.
4. Руководство пользователя.
5. Программное обеспечение ContactPlus.
6. USB-кабель.
7. Термопринтер.
8. Термобумага.
9. Колонна (при необходимости).
10. Ролик.
III. Вариант исполнения Accuniq ВС 380, в составе:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. 4-миллиметровый Г-образный ключ.
4. Болты - 2 шт.
5. Руководство пользователя.
6. Программное обеспечение ACCUNIQManager (СD).
7. USB-кабель.
Принадлежности:
1. Карта памяти USB.
2. Адаптер Bluetooth.
3. Wi-Fi.
4. Термобумага.
5. Термопринтер.
IV. Вариант исполнения Accuniq ВС 720, в составе:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Адаптер.
4. Руководство пользователя.
5. Программное обеспечение ACCUNIQ Manager (CD).
6. USB-кабель.
7. Болты - 2 шт.
8. 5-миллиметровый Г-образный ключ.
Принадлежности:
1. Wi-Fi.
2. Адаптер Bluetooth.
3. Кабель RS-232C.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Национал электрик"
Производитель
"СЕЛВАС Хелзкеа, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, SELVAS Healthcare, Inc., 155, Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34109, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12208
Вид медицинского изделия:
210270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_