РЗН 2020/12208

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2020 № РЗН 2020/12208
На медицинское изделие
Анализатор состава тела человека, варианты исполнения Accuniq ВС 300, Accuniq ВС 310, Accuniq ВС 380, Accuniq ВС 720I. Вариант исполнения Accuniq ВС 300, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ContactPlus. 6. USB-кабель. 7. Чемодан для переноски. Принадлежности: 1. Карта памяти USB. 2. Термобумага. 3. Термопринтер. II. Вариант исполнения Accuniq ВС 310, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ContactPlus. 6. USB-кабель. 7. Термопринтер. 8. Термобумага. 9. Колонна (при необходимости). 10. Ролик. III. Вариант исполнения Accuniq ВС 380, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. 4-миллиметровый Г-образный ключ. 4. Болты - 2 шт. 5. Руководство пользователя. 6. Программное обеспечение ACCUNIQManager (СD). 7. USB-кабель. Принадлежности: 1. Карта памяти USB. 2. Адаптер Bluetooth. 3. Wi-Fi. 4. Термобумага. 5. Термопринтер. IV. Вариант исполнения Accuniq ВС 720, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Адаптер. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение ACCUNIQ Manager (CD). 6. USB-кабель. 7. Болты - 2 шт. 8. 5-миллиметровый Г-образный ключ. Принадлежности: 1. Wi-Fi. 2. Адаптер Bluetooth. 3. Кабель RS-232C.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Национал электрик"
Производитель
"СЕЛВАС Хелзкеа, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, SELVAS Healthcare, Inc., 155, Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34109, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12208
Вид медицинского изделия: 210270
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_