РЗН 2020/12192
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12192
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.03.2024 № РЗН 2020/12192
На медицинское изделие
Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020в вариантах исполнения:
1. Вариант комплектации 1:
1.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант комплектации 2:
2.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант комплектации 3:
3.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант комплектации 4:
4.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
4.2. Карта идентификационная - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант комплектации 5:
5.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
5.2. Карта идентификационная - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант комплектации 6:
6.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
6.2. Карта идентификационная - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Астра Лаб"
Место производства медицинского изделия
450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13А, лит. А7, эт. 4, помещ. 1-3
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12192
Вид медицинского изделия:
324430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_