РЗН 2020/11855
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11855
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.09.2020 № РЗН 2020/11855
На медицинское изделие
Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)" для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152Bв составе:
1. Тест-картридж - 50 шт.
2. Раствор для разбавления - 1 шт.
3. Капельница одноразовая - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Глобалвит"
Производитель
"Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11855
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.09.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_