РЗН 2020/11803

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11803
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.08.2020 № РЗН 2020/11803
На медицинское изделие
Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологиив вариантах исполнения: 1. Набор инструментов для снятия зубных отложений 4000-1 ЮП, в составе: 1.1. Инструмент для снятия зубных отложений серповидный №1-ТР-4000-1-1 ЮП. 1.2. Инструмент для снятия зубных отложений желобоватый №2-ТР-4000-1-2 ЮП. 1.3. Инструмент для снятия зубных отложений копьевидный №3-ТР-4000-1-3 ЮП. 1.4. Инструмент для снятия зубных отложений долотообразный-клиновидный №4-ТР-4000-1-4 ЮП. 1.5. Кассета стерилизационная КСМ-1-4000 ЮП. 2. Набор инструментов для снятия зубных отложений 4000-2 ЮП, в составе: 2.1. Инструмент для снятия зубных отложений серповидный №1-СР-4000-2-1 ЮП. 2.2. Инструмент для снятия зубных отложений желобоватый №2-СР-4000-2-2 ЮП. 2.3. Инструмент для снятия зубных отложений копьевидный №3-СР-4000-2-3 ЮП. 2.4. Инструмент для снятия зубных отложений долотообразный-клиновидный №4-СР-4000-2-4 ЮП. 2.5. Кассета стерилизационная КСМ-1-4000 ЮП. 3. Набор инструментов для снятия зубных отложений 4000-3с-ЮП, в составе: 3.1. Инструмент для снятия зубных отложений серповидный №1-ПР-4000-3-1с ЮП. 3.2. Инструмент для снятия зубных отложений желобоватый №2-ПР-4000-3-2с ЮП. 3.3. Инструмент для снятия зубных отложений копьевидный №3-ПР-4000-3-3с ЮП. 3.4. Инструмент для снятия зубных отложений долотообразный-клиновидный №4-ПР-4000-3-4с ЮП. 3.5. Кассета стерилизационная КСМ-1-4000 ЮП. 4. Набор инструментов для снятия зубных отложений 9000-1 ЮП, в составе: 4.1. Зонд зубной изогнутый 30-3 МП. 4.2. Зеркало стоматологическое 1904 ПП с ручкой СР-100-2 МП. 4.3. Инструмент для снятия зубных отложений серповидный №1-ТР-4000-1-1 ЮП. 4.4. Инструмент для снятия зубных отложений желобоватый №2-ТР-4000-1-2 ЮП. 4.5. Инструмент для снятия зубных отложений копьевидный №3-ТР-4000-1-3 ЮП. 4.6. Инструмент для снятия зубных отложений долотообразный-клиновидный №4-ТР-4000-1-4 ЮП. 4.7. Пинцет зубной изогнутый Пси 150x0,8-80-2 МП. 4.8. Экскаватор №2-105-5 МП. 4.9. Экскаватор двухсторонний с круглой ручкой №3-105-6 МП. 4.10. Кассета стерилизационная КССС-8-8000 ЮП. 5. Набор инструментов для снятия зубных отложений 9000-2 ЮП, в составе: 5.1. Зонд зубной изогнутый СР-9000-2-1 ЮП. 5.2. Зеркало стоматологическое 1904 ПП с ручкой СР-9000-2-2 ЮП. 5.3. Инструмент для снятия зубных отложений серповидный №1-СР-4000-2-1 ЮП. 5.4. Инструмент для снятия зубных отложений желобоватый №2-СР-4000-2-2 ЮП. 5.5. Инструмент для снятия зубных отложений копьевидный №3-СР-4000-2-3 ЮП. 5.6. Инструмент для снятия зубных отложений долотообразный-клиновидный №4-СР-4000-2-4 ЮП. 5.7. Пинцет зубной изогнутый Пси 150x0,8-80-2 МП. 5.8. Экскаватор №2-СР-9000-2-3 ЮП. 5.9. Экскаватор двухсторонний №3-СР-9000-2-4 ЮП. 5.10. Кассета стерилизационная КССС-8-8000 ЮП. 6. Набор инструментов для снятия зубных отложений 9000-3с ЮП, в составе: 6.1. Зонд зубной изогнутый ПР-9000-3-1с ЮП. 6.2. Зеркало стоматологическое 1904 ПП с ручкой ПР 900-3-2с ЮП. 6.3. Инструмент для снятия зубных отложений серповидный №1-ПР-4000-3-1с ЮП. 6.4. Инструмент для снятия зубных отложений желобоватый №2-ПР-4000-3-2с ЮП. 6.5. Инструмент для снятия зубных отложений копьевидный №3-ПР-4000-3-3с ЮП. 6.6. Инструмент для снятия зубных отложений долотообразный-клиновидный №4-ПР-4000-2-4с ЮП. 6.7. Пинцет зубной изогнутый Пси 150x0,8-80-2 МП. 6.8. Экскаватор №2-ПР-9000-3-Зс ЮП. 6.9. Экскаватор двухсторонний №3-ПР-9000-3-4с ЮП. 6.10. Кассета стерилизационная КССС-8-8000 ЮП. 7. Набор инструментов для пломбирования 9000-4 ЮП, в составе: 7.1. Зеркало стоматологическое 1904 ПП с ручкой 100-2 МП. 7.2. Штопфер-гладилка №1-10-5 МП4. 7.3. Штопфер-гладилка №2-10-6 МП. 7.4. Штопфер-гладилка №3-10-7 МП. 7.5. Гладилка с круглой головкой №4-10-3 МП. 7.6. Штопфер-гладилка №5-0-11 МП. 7.7. Гладилка двухсторонняя серповидная-дистальная №6-10-2 МП. 7.8. Пинцет зубной изогнутый Пси 150x0,8-80-2 МП. 7.9. Шпатель двухсторонний для цементов 102-3 МП. 7.10. Зонд зубной изогнутый 30-3 МП. 7.11. Кассета стерилизационная КССС-8-8000 ЮП. 8. Набор инструментов для пломбирования 9000-5 ЮП, в составе: 8.1. Зеркало стоматологическое 1904 ПП с ручкой СР 9000-2-2 ЮП. 8.2. Штопфер-гладилка №1-СР-9000-5-1 ЮП. 8.3. Штопфер-гладилка №2-СР-9000-5-2 ЮП. 8.4. Штопфер-гладилка №3-СР-9000-5-3 ЮП. 8.5. Гладилка с круглой головкой №4-СР- 9000-5-4 ЮП. 8.6. Штопфер-гладилка №5-СР-9000-5-5 ЮП. 8.7. Гладилка двухсторонняя серповидная дистальная №6-СР- 9000-5-6 ЮП. 8.8. Пинцет зубной изогнутый Пси 150x0,8-80-2 МП. 8.9. Шпатель двухсторонний для цементов СР-9000-5-7 ЮП. 8.10. Зонд зубной изогнутый СР- 9000-2-1 ЮП. 8.11. Кассета стерилизационная КССС-8-8000 ЮП. 9. Набор инструментов для пломбирования 9000-6с ЮП, в составе: 9.1. Зеркало стоматологическое 1904 ПП с ручкой ПР 9000-3-2с ЮП. 9.2. Штопфер-гладилка №1- ПР-9000-6-1с ЮП. 9.3. Штопфер-гладилка №2-ПР-9000-6-2с ЮП. 9.4. Штопфер-гладилка №3-ПР-9000-6-3с ЮП. 9.5. Гладилка с круглой головкой №4-ПР-9000-6-4с ЮП. 9.6. Штопфер-гладилка №5-ПР-9000-6-5с ЮП. 9.7. Гладилка двухсторонняя серповидная-дистальная №6-ПР-9000-6-6с ЮП. 9.8. Пинцет зубной изогнутый Пси 150x0,8-80-2 МП. 9.9. Шпатель двухсторонний для цементов ПР-9000-6-7с ЮП. 9.10. Зонд зубной изогнутый ПР-9000-3-1с ЮП. 9.11. Кассета стерилизационная КССС-8-8000 ЮП. 10. Набор инструментов для моделирования пломб 5000-1 ЛМП, в составе: 10.1. Гладилка точного моделирования СР-5000-1-1 ЛМП. 10.2. Штопфер точного моделирования СР-5000-1-2 ЛМП. 10.3. Зонд закругленный-штопфер конусообразный сверхточного моделирования СР-5000-1-3 ЛМП. 10.4. Штопфер для микрополостей СР-5000-1-4 ЛМП. 10.5. Инструмент для удаления излишков композита СР-5000-1-5 ЛМП. 10.6. Кассета стерилизационная КССМ-4-5001 ЮП. 11. Набор инструментов для моделирования пломб 5000-2с ЮП, в составе: 11.1. Гладилка точного моделирования ПР-5000-2-1с ЮП. 11.2. Штопфер точного моделирования ПР-5000-2-2с ЮП. 11.3. Зонд закругленный-штопфер конусообразный сверхточного моделирования ПР- 5000-2-3с ЮП. 11.4. Штопфер для микрополостей ПР-5000-2-4с ЮП. 11.5. Инструмент для удаления излишков композита ПР-5000-2-5с ЮП. 11.6. Кассета стерилизационная КССМ-4-5001 ЮП. 12. Набор для раббердама 200 ЮП, в составе: 12.1. Кламмер 2510-9 ПП. 12.2. Кламмер 2512-212 ПП. 12.3. Кламмер 2513-210 ПП. 12.4. Кламмер 2515-0 ПП. 12.5. Кламмер 2517-1 ПП. 12.6. Кламмер 2520-2А ПП. 12.7. Кламмер 2532-7 ПП. 12.8. Кламмер 2534-8 ПП. 12.9. Кламмер 2536-8А ПП. 12.10. Кламмер 2540-14 ПП. 12.11. Кламмер 2543-14А ПП. 12.12. Кламмер 2547-202 ПП. 12.13. Кламмер 2548-205 ПП. 12.14. Щипцы-пробойник для раббердама 170 мм-2502 ПП. 12.15. Рамка для раббердама 2500 ПП. 12.16. Щипцы для наложения кламмеров 175мм-2507 ПП. 12.17. Щипцы для установки пружинных держателей кольца 200-1 ЮП. 13. Набор зеркал стоматологических и ручек к зеркалам 1900 ПП-ЮП, в составе: 13.1. Зеркало 1903 ПП. 13.2. Зеркало 1905 ПП. 13.3. Зеркало 1907 ПП. 13.4. Зеркало 1908 ПП. 13.5. Зеркало 1909 ПП. 13.6. Ручка 100-2 МП. 13.7. Ручка 1900 ПП. 13.8. Ручка 100-1 СП. 13.9. Ручка фиолетовая 1907 ЮП. 13.10. Ручка коричневая 1908 ЮП. 13.11. Ручка синяя 1909 ЮП. 13.12. Ручка черная 1910 ЮП. 13.13. Зеркало с ручкой 9008-8-2. 13.14. Кассета стерилизационная КСД-10-9010 ЮП. 14. Набор стоматологический терапевтический большой 01 ПП, в составе: 14.1. Гладилка двухсторонняя №3-1410 ПП. 14.2. Гладилка двухсторонняя №4-425.014 ПП. 14.3. Гладилка двухсторонняя №5-1412 ПП. 14.4. Гладилка двухсторонняя №6-1463-2 ПП. 14.5. Гладилка серповидная 10-4 МП. 14.6. Гладилка шаровидная 10-1 СП. 14.7. Гладилка 10-13 ЮП. 14.8. Штопфер-гладилка: №1-10-8 СП. 14.9. Штопфер-гладилка№1-10-5 МП. 14.10. Штопфер-гладилка№2-10-6 МП. 14.11. Штопфер-гладилка№3-10-7 МП. 14.12. Штопфер-гладилка №2-10-9 СП. 14.13. Штопфер-гладилка №3-10-10 СП. 14.14. Штопфер-гладилка №5-10-10 МП. 14.15. Штопфер-гладилка 10-12 ЮП. 14.16. Зонд изогнутый L= 15-30-1 СП. 14.17. Зонд изогнутый L= 20-30-2 СП. 14.18. Зонд изогнутый 30-3 МП. 14.19. Зонд серповидный 30-4 МП. 14.20. Зонд штыковидный 30-5 МП. 14.21. Зонд диагностический угловой 1480-10 ПП. 14.22. Зонд диагностический угловой 1801 ПП. 14.23. Зонд периодонтальный с делениями 1497 ПП. 14.24. Зонд угловой 1472-2. 14.25. Зонд изогнутый 9000-8-1 ЮП. 14.26. Экскаватор №1-105-1 СП. 14.27. Экскаватор №2-105-2 СП. 14.28. Экскаватор №3-105-3 СП. 14.29. Экскаватор №1-105-4 МП. 14.30. Экскаватор №2-105-5 МП. 14.31. Экскаватор №3-105-6 МП. 14.32. Экскаватор №4-105-7 МП. 14.33. Экскаватор для размягченного дентина 0,8 мм-1860 ПП. 14.34. Экскаватор для размягченного дентина 0,8 мм-1861 ПП. 14.35. Экскаватор для размягченного дентина 1,4 мм-1859 ПП. 14.36. Экскаватор для размягченного дентина с силиконом 904.030 ПП. 14.37. Пинцет изогнутый с насечкой 80-1 СП. 14.38. Пинцет изогнутый с насечкой 150мм-2422 ПП. 14.39. Матрицедержатель 108 МП. 14.40. Экран защитный стоматологический со сменными щитками 1000-1. 14.41. Шпатель для языка двухсторонний прямой 103-1 МП. 14.42. Коробка стерилизационная с фильтром КСКФ-12 ГП-980-9.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТД "ВладМиВа"
Производитель
ЗАО "Завод Белмединструменты"
Место производства медицинского изделия
225730, Республика Беларусь, Брестская обл., Пинский р-н, Пинковичский с/с, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11803
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 27.08.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_